医療イノベーションの創出に向けて、アカデミアの臨床研究に大きな期待が寄せられる中、臨床研究の内容は益々高難度化し、その規制も複雑化し、個々の研究者がすべてに対応することは不可能といえます。高い臨床研究活動レベルを維持するためには、研究者に寄り添って臨床研究を推進・支援する組織ARO(Academic Research Organization)の役割が極めて >> 続きを読む
我が国が世界最先端レベルの医療を提供し続けるためには、高い臨床研究活動レベルを維持することが重要であり、その活性化と品質確保を担うARO(Academic Research Organization)と呼ばれる臨床研究を推進・支援する組織の役割がますます重要になっています。しかし、AROの体制整備とその維持には、資金や人材の確保など様々な課題があり、容易では >> 続きを読む
臨床研究は、CRC、DM、モニター等による支援業務に支えられています。CRC(Clinical Research Coordinator)すなわち臨床研究コーディネーターは、GCP(治験を実施する際に遵守すべき基準)のもとに、適切な治験が行われるよう、様々な業務を調整(コーディネート)します。DMすなわちデータマネジメントの仕事は、治験薬の効果を統計的に検 >> 続きを読む