活動実績に関するお知らせ（成果物）　一覧

【臨床研究DX推進TF】国立大学病院における臨床研究DXに関する実態調査結果（2022-2024年度）

臨床研究推進DX Task Forceはデジタルテクノロジーを活用した臨床研究を実施できる体制を整備するため、臨床研究推進会議として取り組むべき課題を整理することを目的として2022年9月より活動を開始しております。 本Task Forceでは、臨床試験のDXに関連する「リモートSDV」、「eConsent」、「分散型臨床試験」について、2022年度から継続して全国立大学病院（42大学44病院）を対象に実態調査を実施しており、今回は2024年度に実施した調査を過去2年分推移とともに取りまとめた結果をご紹介いたします。   臨床研究DXに関する実態調査(2022-2024年度)　>>　続きを読む

【活動のご紹介】臨床研究マッチングサイトリーフレット内容を更新いたしました

詳細は、リーフレットをクリックしていただくことでご確認いただけます。   　>>　続きを読む

【活動のご紹介】2024年度 各種学会出展について

■2024年度の学会出展を終えて 　今年度もいくつかの学会のアカデミア展示にブースを出展し、国立大学病院臨床研究推進会議の活動目的や活動実績をご紹介させていただきました。 「臨床研究適正実施の取組み」「教育・研修」「人材雇用」「臨床研究マッチングサイト」「フィージビリティ調査システム」など、各トピックグループの活動内容や実績以外に、新たな課題やテーマを取り上げ2022年度より活動開始しているタスクフォース（臨床研究DX (Digital Transformation)推進など）についても興味を持ってお話を聞いていただきました。   「第45回日本臨床薬理学会学術総会in大宮」　>>　続きを読む

【活動のご紹介】『働き方改革に対応する臨床研究業務効率化および非常勤職員のキャリアアップの好事例』

国立大学附属病院に求められる臨床研究の実施を専門的に支援する人材を、安定的に確保するためには様々な課題があります。 TG5では、各大学病院でこれらの課題を克服するために行われている様々な工夫を取り上げて、 好事例としてお互いに紹介し、臨床研究支援人材の確保に役立てていただくという取り組みを行っています。 令和6年度には、働き方改革に対応する臨床研究業務効率化や、人事評価およびキャリアアップについて、４大学から優れた取り組みをご紹介いただきました。 この度、これらの取り組みの概要を好事例集としてまとめましたので、 国立大学病院のARO関係者はもとより、病院の体制整備や人事に係る方にも広　>>　続きを読む

【提言：国立大学病院臨床研究推進会議トピックグループ5（TG5:人材雇用とサステナビリティ）からの臨床研究に関する間接経費の適正活用に向けた提言】

提言：「臨床研究に関する間接経費は、臨床研究の環境整備や運営管理に活用されるように努めていただきたい。」   本提言は、2022 年度より、「国立大学病院臨床研究推進会議トピックグループ5（TG5:人材雇用とサステナビリティ)」の成果として、 臨床研究に関する間接経費の適正活用の促進を目的とするものである。 国立大学において実施する臨床研究に関する間接経費は、臨床研究支援組織の人件費を含む環境整備や運営管理に効果的に活用され、 その使途の透明性が確保されることが求められる。   国立大学病院臨床研究推進会議 トピックグループ 5 リーダー 名井 陽、サブリー　>>　続きを読む

【共同声明：国立大学病院臨床研究推進会議/日本製薬工業協会医薬品評価委員会】医薬品開発環境の向上に資するDX推進について

本文書は、2023年度より、「国立大学病院臨床研究推進会議 臨床研究DX推進タスクフォース」と「日本製薬工業協会医薬品評価委員会」とが開催した合同会議の成果として、我が国における医薬品開発環境の向上に資するDXを両者が協力して推進する意思を表明するものである。 また、臨床試験のDXに関連する「リモートSDV」、「eConsent」、「分散型臨床試験」の概念について、以下の通り両者での合意を公表する。   【合同会議メンバー】 ・国立大学病院 臨床研究推進会議 臨床研究DXタスクフォースメンバー 永井洋士、石井智徳、花岡英紀、小池竜司、河野健一、山田知美、横井英人、戸高浩司 　>>　続きを読む

『国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（2023年度）』掲載のお知らせ

平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。 2023年度（令和5年度）の活動を年次報告書として取り纏めましたので、掲載いたします。 ご高覧いただき、ご意見を賜りましたら幸甚に存じます。   国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（2023年度）　>>　続きを読む

【臨床研究DX推進TF】『国立大学病院における臨床研究DXの現状と課題 ーデジタルテクノロジーを活用した臨床研究に関する実態調査からー』

国立大学病院における臨床研究DXの現状と課題 ーデジタルテクノロジーを活用した臨床研究に関する実態調査からー 臨床研究推進DX Task Forceはデジタルテクノロジーを活用した臨床研究を実施できる体制を整備するため、臨床研究推進会議として取り組むべき課題を整理することを目的として2022年9月より活動開始しております。 2023年度は昨年度に引き続き、デジタルテクノロジーを活用した臨床研究に関する実態調査を実施しました。 また、実態調査の調査票策定に当たっては、日本製薬工業協会医薬品評価委員会と、調査項目であるRemote SDV、eConsent、分散型臨床試験(Decentra　>>　続きを読む

『臨床研究マッチングサイト』情報更新のお知らせ

平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。 『臨床研究マッチングサイト』の情報を更新いたしました。 今回より検索結果に施設名（大学病院名）が公開されます。 あわせてリーフレット内容も更新いたしました。     　>>　続きを読む

【活動のご紹介】『人材雇用、人事評価とキャリアアップに関する好事例』

国立大学附属病院に求められる臨床研究の実施を専門的に支援する人材を、安定的に確保するためには様々な課題があります。 TG5では、各大学病院でこれらの課題を克服するために行われている様々な工夫を取り上げて、好事例としてお互いに紹介し、 臨床研究支援人材の確保に役立てていただくという取り組みを行っています。 令和4年度には、リモートワークを活用した人材確保の事例や、人事評価およびキャリアアップに関する好事例について報告いただき、 詳細を国立大学病院臨床研究推進会議第11回総会シンポジウムで発表して頂きました。 この度、これらの取り組み内容の概要を好事例集としてまとめましたので、 国立大　>>　続きを読む

医学系研究者 初級者用e-learning案内のリーフレット内容を更新しました

詳細は、リーフレットをクリックしていただくことでご確認いただけます。    　>>　続きを読む

『国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和4年度）』掲載のお知らせ

平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。 令和4年度の活動を年次報告書として取り纏めましたので、掲載いたします。 ご高覧いただき、ご意見を賜りましたら幸甚に存じます。   国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和4年度）　>>　続きを読む

【活動のご紹介】臨床研究マッチングサイトリーフレット

臨床研究マッチングサイトリーフレットを作成いたしました。 　>>　続きを読む

『国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和3年度）』掲載のお知らせ

平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。 令和3年度の活動を年次報告書として取り纏めましたので、掲載いたします。 ご高覧いただき、ご意見を賜りましたら幸甚に存じます。   国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和3年度）    　>>　続きを読む

【活動のご紹介】『臨床研究の推進に資する大学間連携　～好事例集～』

医療イノベーションの創出に向けて、アカデミアの臨床研究に大きな期待が寄せられる中、臨床研究の内容は益々高難度化し、その規制も複雑化し、個々の研究者がすべてに対応することは不可能といえます。高い臨床研究活動レベルを維持するためには、研究者に寄り添って臨床研究を推進・支援する組織ARO（Academic Research Organization）の役割が極めて重要になっていますが、個々の大学病院のAROの体制整備とその維持には限界があり、多くの機関が人材の確保や維持、スキルアップなどにおいて多くの課題に直面しています。 そこで、TG5では、大学病院同士が連携して、このような課題の克服に取り組み　>>　続きを読む

医学系研究者 初級者用e-learning案内のリーフレットを作成いたしました

医学系研究者 初級者用e-learning案内のリーフレット（3種類）を作成いたしました。   　　　　　>>　続きを読む

『臨床研究マッチングサイト』公開のお知らせ

平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。 『臨床研究マッチングサイト』を公開いたしました。 https://plaza.umin.ac.jp/~NUH-CRPI/specialized/list.php  　>>　続きを読む

『国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和2年度）』掲載のお知らせ

平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。 令和2年度の活動を年次報告書として取り纏めましたので、掲載いたします。 ご高覧いただき、ご意見を賜りましたら幸甚に存じます。   国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和2年度）    　>>　続きを読む

【医学系研究の研究者の皆さんへ】e-learningの共用化について

医学系研究の研究者の皆さんへ 　医学系研究（「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（以下倫理指針）」や臨床研究法に準拠して実施する研究、治験等）を実施する研究者には、研究を開始する前に教育を受けることが求められています。大学病院等では、各施設で講習会やe-learningが定められているのが現状ですが、研究者に広く教育機会を提供すること、教育教材の標準化、研究者の異動に伴う受講履歴の中断の解消等を目的に、国立大学病院臨床研究推進会議トピックグループ４では、e-learningの共用化を検討してきました。具体的には、全国的に使用頻度の高いe-learningを管理作成する組織間で意見交換を行　>>　続きを読む

【活動のご紹介】『臨床研究支援組織のサステナビリティに関する調査結果』と『好事例』

我が国が世界最先端レベルの医療を提供し続けるためには、高い臨床研究活動レベルを維持することが重要であり、その活性化と品質確保を担うARO（Academic Research Organization）と呼ばれる臨床研究を推進・支援する組織の役割がますます重要になっています。しかし、AROの体制整備とその維持には、資金や人材の確保など様々な課題があり、容易ではありません。今回、臨床研究中核病院や橋渡し研究支援拠点等を含む全国の国立大学病院のAROのサステナビリティに関する実態、課題、取り組みを広く調査しました。その結果、いわゆる拠点を中心に、自主臨床研究のデータ利用許諾料を製薬企業等から得る仕組　>>　続きを読む