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【共同声明：国立大学病院臨床研究推進会議/日本製薬工業協会医薬品評価委員会】医薬品開発環境の向上に資するDX推進について

本文書は、2023年度より、「国立大学病院臨床研究推進会議 臨床研究DX推進タスクフォース」と「日本製薬工業協会医薬品評価委員会」とが開催した合同会議の成果として、我が国における医薬品開発環境の向上に資するDXを両者が協力して推進する意思を表明するものである。

また、臨床試験のDXに関連する「リモートSDV」、「eConsent」、「分散型臨床試験」の概念について、以下の通り両者での合意を公表する。

【合同会議メンバー】

・国立大学病院 臨床研究推進会議 臨床研究DXタスクフォースメンバー

永井洋士、石井智徳、花岡英紀、小池竜司、河野健一、山田知美、横井英人、戸高浩司

・日本製薬工業協会 医薬品評価委員会メンバー

中路 茂、佐野俊治、今枝孝行、海邉 健、岡安綾子、花輪正明、松澤 寛、藤岡慶壮、

田之頭淳一、實 雅昭、篠原 貴、佐久間 直樹、渡辺博司、吉本克彦、飯嶋真弘、近藤充弘

（声明文書発出日：2024年11月22日）

共同声明文書(医薬品開発環境の向上に資するDX推進について)