平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご支援ならびにご協力を賜り、誠にありがとうございます。
今年度も下記日程にて第14回国立大学病院臨床研究推進会議総会シンポジウムを開催いたします。
皆様のご参加を心よりお待ちしております。
【開催概要】
日時:2026年1月19日(月曜日) 13 : 30~16 : 00
開催形態:Web開催(要事前参加登録・参加無料)
参加登録:以下のURLより参加の申し込みをお願いいたします。
https://www.kwcs.jp/suishinsympo14/index.html
(事前に参加登録していただければ、どなたでもご参加いただけます)
お申込期限:2026年1月15日(木曜日)17: 00まで
臨床研究推進DX Task Forceはデジタルテクノロジーを活用した臨床研究を実施できる体制を整備するため、臨床研究推進会議として取り組むべき課題を整理することを目的として2022年9月より活動開始しております。
2023年度は昨年度に引き続き、デジタルテクノロジーを活用した臨床研究に関する実態調査を実施しました。
また、実態調査の調査票策定に当たっては、日本製薬工業協会医薬品評価委員会と、調査項目であるRemote SDV、eConsent、分散型臨床試験(Decentralized Clinical Trial)について意見交換を行いました。
計5回の活発な意見交換を経て、調査項目の概念や方式の類型化、さらにRemote SDVのシステムのCSV(Computerized System Validation)の必要性について一定のコンセンサスが得られました。
今回は、2023年度に実施した実態調査結果を中心に紹介いたします。