第14回国立大学病院臨床研究推進会議 総会シンポジウムは終了いたしました。
ご参加いただいた皆様におかれましては、長時間にわたりご視聴いただき誠にありがとうございました。
今後とも、本推進会議の活動へのご支援ならびにご協力を賜りますよう、よろしくお願い申し上げます。
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【開催概要】
日時:2026年1月19日(月曜日) 13 : 30~16 : 00
開催形態:Web開催(要事前参加登録・参加無料)
最終参加登録数:352名
臨床研究推進DX Task Forceはデジタルテクノロジーを活用した臨床研究を実施できる体制を整備するため、臨床研究推進会議として取り組むべき課題を整理することを目的として2022年9月より活動開始しております。
2023年度は昨年度に引き続き、デジタルテクノロジーを活用した臨床研究に関する実態調査を実施しました。
また、実態調査の調査票策定に当たっては、日本製薬工業協会医薬品評価委員会と、調査項目であるRemote SDV、eConsent、分散型臨床試験(Decentralized Clinical Trial)について意見交換を行いました。
計5回の活発な意見交換を経て、調査項目の概念や方式の類型化、さらにRemote SDVのシステムのCSV(Computerized System Validation)の必要性について一定のコンセンサスが得られました。
今回は、2023年度に実施した実態調査結果を中心に紹介いたします。