【共同声明：国立大学病院臨床研究推進会議/日本製薬工業協会医薬品評価委員会】医薬品開発環境の向上に資するDX推進について

本文書は、2023年度より、「国立大学病院臨床研究推進会議 臨床研究DX推進タスクフォース」と「日本製薬工業協会医薬品評価委員会」とが開催した合同会議の成果として、我が国における医薬品開発環境の向上に資するDXを両者が協力して推進する意思を表明するものである。

また、臨床試験のDXに関連する「リモートSDV」、「eConsent」、「分散型臨床試験」の概念について、以下の通り両者での合意を公表する。

【合同会議メンバー】

・国立大学病院 臨床研究推進会議 臨床研究DXタスクフォースメンバー

永井洋士、石井智徳、花岡英紀、小池竜司、河野健一、山田知美、横井英人、戸高浩司

・日本製薬工業協会 医薬品評価委員会メンバー

中路 茂、佐野俊治、今枝孝行、海邉 健、岡安綾子、花輪正明、松澤 寛、藤岡慶壮、

田之頭淳一、實 雅昭、篠原 貴、佐久間 直樹、渡辺博司、吉本克彦、飯嶋真弘、近藤充弘

（声明文書発出日：2024年11月22日）

共同声明文書(医薬品開発環境の向上に資するDX推進について)

『国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（2023年度）』掲載のお知らせ

平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。

2023年度（令和5年度）の活動を年次報告書として取り纏めましたので、掲載いたします。

ご高覧いただき、ご意見を賜りましたら幸甚に存じます。

国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（2023年度）

【臨床研究DX推進TF】『国立大学病院における臨床研究DXの現状と課題 ーデジタルテクノロジーを活用した臨床研究に関する実態調査からー』

国立大学病院における臨床研究DXの現状と課題
ーデジタルテクノロジーを活用した臨床研究に関する実態調査からー

臨床研究推進DX Task Forceはデジタルテクノロジーを活用した臨床研究を実施できる体制を整備するため、臨床研究推進会議として取り組むべき課題を整理することを目的として2022年9月より活動開始しております。

2023年度は昨年度に引き続き、デジタルテクノロジーを活用した臨床研究に関する実態調査を実施しました。

また、実態調査の調査票策定に当たっては、日本製薬工業協会医薬品評価委員会と、調査項目であるRemote SDV、eConsent、分散型臨床試験(Decentralized Clinical Trial)について意見交換を行いました。

計5回の活発な意見交換を経て、調査項目の概念や方式の類型化、さらにRemote SDVのシステムのCSV(Computerized System Validation)の必要性について一定のコンセンサスが得られました。

今回は、2023年度に実施した実態調査結果を中心に紹介いたします。

臨床研究DX推進Task Force報告（2022-2023年度）

『臨床研究マッチングサイト』情報更新のお知らせ

【活動のご紹介】『人材雇用、人事評価とキャリアアップに関する好事例』

国立大学附属病院に求められる臨床研究の実施を専門的に支援する人材を、安定的に確保するためには様々な課題があります。

TG5では、各大学病院でこれらの課題を克服するために行われている様々な工夫を取り上げて、好事例としてお互いに紹介し、

臨床研究支援人材の確保に役立てていただくという取り組みを行っています。

令和4年度には、リモートワークを活用した人材確保の事例や、人事評価およびキャリアアップに関する好事例について報告いただき、

詳細を国立大学病院臨床研究推進会議第11回総会シンポジウムで発表して頂きました。

この度、これらの取り組み内容の概要を好事例集としてまとめましたので、

国立大学病院のARO関係者はもとより、病院の体制整備や人事に係る方にも広くご覧いただき、臨床研究の活性化と質の向上にご活用いただければ幸いです。

2024年1月

国立大学病院臨床研究推進会議

TG5（人材雇用とサステナビリティ）

トピックリーダー　名井　陽 　   大阪大学医学部附属病院　未来医療センター

サブリーダー　　　永井洋士 　   京都大学医学部附属病院　先端医療研究開発機構

サブリーダー        小田切圭一  　浜松医科大学医学部附属病院　臨床研究センター

人材雇用、人事評価とキャリアアップに関する好事例

【活動のご紹介】臨床研究マッチングサイトリーフレット内容を更新いたしました

詳細は、リーフレットをクリックしていただくことでご確認いただけます。

医学系研究者 初級者用e-learning案内のリーフレット内容を更新しました

詳細は、リーフレットをクリックしていただくことでご確認いただけます。

『国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和4年度）』掲載のお知らせ

平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。

令和4年度の活動を年次報告書として取り纏めましたので、掲載いたします。

ご高覧いただき、ご意見を賜りましたら幸甚に存じます。

国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和4年度）

【活動のご紹介】臨床研究マッチングサイトリーフレット

臨床研究マッチングサイトリーフレットを作成いたしました。

『国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和3年度）』掲載のお知らせ

平素より国立大学病院臨床研究推進会議の活動にご理解とご協力を賜り厚く御礼申し上げます。

令和3年度の活動を年次報告書として取り纏めましたので、掲載いたします。

ご高覧いただき、ご意見を賜りましたら幸甚に存じます。

国立大学病院臨床研究推進会議年次報告書（令和3年度）