臨床自主研究『GERD研究』 川崎GI Study Team: KGIST 川崎市内で臨床をされる先生方なら誰でも参加できる消化器関連の臨床試験グループです。
登録
症例登録条件を満たした場合に、登録後はUMIN登録システムにより連結可能匿名化された後、各施設専属管理者により管理される。UMIN登録システムにより連結可能匿名化された情報は10年間、本臨床試験の目的にのみ保存される。
評価・観察項目
患者背景
- 性別
- 年齢
- BMI
- 喫煙の有無
- 飲酒の有無
- PPIの種類・投与量・服薬頻度・服薬期間
- その他の胃薬の使用の有無
- 合併症の有無
- 併用薬の有無と種類
- H.plori感染の有無
H. pyloriの治療および診断
保険診療適応内の方法に準じて施行する。
中間解析
登録は75歳以上(後期高齢者)300症例、非後期高齢者300症例に達した時点の翌月末で終了とし、中間解析は登録終了後6か月後に行う。
研究結果の公表
学術発表(口頭、紙上を含む)は、患者個人が特定できないよう行う。