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登録

症例登録条件を満たした場合に、登録後はUMIN登録システムにより連結可能匿名化された後、各施設専属管理者により管理される。UMIN登録システムにより連結可能匿名化された情報は10年間、本臨床試験の目的にのみ保存される。

評価・観察項目

患者背景

  • 性別
  • 年齢
  • BMI
  • 喫煙の有無
  • 飲酒の有無
  • PPIの種類・投与量・服薬頻度・服薬期間
  • その他の胃薬の使用の有無
  • 合併症の有無
  • 併用薬の有無と種類
  • H.plori感染の有無

H. pyloriの治療および診断

保険診療適応内の方法に準じて施行する。

中間解析

登録は75歳以上(後期高齢者)300症例、非後期高齢者300症例に達した時点の翌月末で終了とし、中間解析は登録終了後6か月後に行う。

研究結果の公表

学術発表(口頭、紙上を含む)は、患者個人が特定できないよう行う。

 

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