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その他の制限事項

本試験は通常の検査・治療薬・内視鏡検査となんら違いはなく、通常検査行為に発生する特異的副作用、合併症は存在しない。しかしながら、本試験実施中いかなる場合でも、被験者の健康の保持増進に必要であると考えられる治療は担当医師の判断で行ってよく、そのような目的で投与した薬物およびその他の治療の中で癌の発育進展に影響を与えると思える薬物は記録することとする。

研究経費の妥当性・必要性および利益相反に関する事項

本試験内で行われる検査・治療薬・内視鏡検査のすべては、通常の検査・治療となんら違いはない。したがって、本臨床研究を行う際に必要な検査費。医療費はすべて通常診療行為の範囲内にある。また、本試験運営に必要な、文書作成（50,000円/年）・印刷（100,000円/年）・UMIN登録システム使用（300,000円/年）に関わる諸費用は試験実施施設より分担して支払われるものであり、開示すべきCOI（Conflict of interest）関係にある企業等は存在しない。

試験実施施設および部署

総合川崎臨港病院 院長 渡邊嘉行
はとりクリニック 院長 羽鳥　裕
野末整形外科歯科内科 内科院長 小澤　穣
日本鋼管病院 内科系副院長 大塚征爾
竹中医院 院長 竹中希久夫
そめや内科クリニック 院長 染谷貴志
長瀬クリニック 院長 長瀬良彦
聖マリアンナ医科大学病院 消化器・肝臓内科教授 安田　宏
日本医科大学武蔵小杉病院 講師 坊　英樹

 

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