2. 当科で実施中の治験

対象　 疾患	試験名 （略称） 試験識別番号* *ClinicalTrials.govのidentification number（NCT） または japan Registry of Clinical Trials（jRCT）の臨床研究実施計画番号	適格基準の概要 適格基準を簡略化して記載したもので、正確な適格基準は、 Crinical Trial. gov又はjRCTのwebページを参照してください
非小細 胞肺癌	日本人進行癌患者を対象としてREGN2810 (抗PD-1 抗体) の安全性及び薬物動態を検討する第1相試験 NCT03233139	未治療の遺伝子変異*が陰性の非小細胞肺癌 *EGFR、ALK又はROS1
非小細 胞肺癌	ONO-4538 第3相試験 非扁平上皮非小細胞肺がんに対する 多施設共同二重盲検無作為化試験 （ONO-4538-52/TASUKI-52） NCT03117049／jRCT2080223505	根治照射不能なIIIB/IV期又は 再発の非小細胞肺がん
非小細 胞肺癌	未治療のPD-L1陽性の転移性非小細胞肺がん患者を対象に、 MK-7684とペムブロリズマブの配合剤（MK-7684A)をペム ブロリズマブ単剤療法と比較する多施設共同無作為化二重盲 検第�V相試験（MK-7684A003試験） NCT04738487／jRCT2021210025	未治療の遺伝子変異*が陰性かつ PD-L1陽性の非小細胞肺癌 *EGFR、ALK又はROS1
非小細 胞肺癌	ステージIIIの切除不能な非小細胞肺癌患者を対象とした、 同時化学放射線療法後のデュルバルマブとoleclumab又は デュルバルマブとmonalizumabの効果を評価する国際共同 試験(PACIFIC-9) NCT05221840／jRCT2021210072	切除不能な局所進行非小細胞肺癌 （ステージIII）
非小細 胞肺癌	LD-SCLCに対する化学放射線療法後のDurvalumab、 Tremelimumabの第�V相比較試験（ADRIATIC） NCT03703297	ステージ�T〜�Vの小細胞肺癌かつ放射線 治療と同時に4サイクルの化学療法を受け た患者
非小細 胞肺癌	日本人非小細胞肺癌患者を対象とした経口EGFR/HER2阻害 薬TAK-788の第1/2相試験 NCT03807778／jRCT2080224519	EGFR エクソン20挿入変異を有する 未治療のNSCLC患者
非小細 胞肺癌	未治療のPD-L1陽性の転移性非小細胞肺がん患者を対象に、 プラチナ製剤併用療法において、ペムブロリズマブ皮下投与 とペムブロリズマブ静脈内投与の薬物動態及び安全性を比較 する無作為化非盲検第�V相試験（MK-3475-A86試験） NCT04956692／jRCT2021210032	未治療の遺伝子変異*が陰性かつ 遺伝子変異*が陰性かつ PD-L1陽性のPD-L1陽性の非小細胞肺癌 *EGFR、ALK又はROS1
非小細 胞肺癌	ALK陽性進行非小細胞肺癌患者を対象に、1次治療として LORLATINIB(PF 06463922)単剤療法とクリゾチニブ単剤療 法を比較する第3相、無作為化、非盲検試験 NCT03052608／jRCT2080223463	局所進行または転移性のALK陽性 非小細胞肺癌
間質性 肺疾患	進行性フェノタイプを示す慢性線維化性間質性肺疾患患者を 対象としたTAS-115第2相用量反応臨床試験 jRCT2051210050	ニンテダニブ又はピルフェニドンが90日 以上投与されている進行性の基準*を示す 間質性肺疾患 *相対値で5%/年以上の努力肺活量予測値に対 する割合(%FVC)の低下を認める
間質性 肺疾患	特発性肺線維症（IPF）患者を対象に、BI 1015550を52週 間以上投与したときの有効性及び安全性を検討する二重盲検、 ランダム化、プラセボ対照試験（1305-0014） jRCT2031220317	12週間以上ニンテダニブ又はピルフェニ ドンによる安定した治療を受けている患者、 若しくは8週間以上ニンテダニブ又はピル フェニドンによる治療を受けていない特発 性肺線維症（IPF）の診断を受けた患者
間質性 肺疾患	進行性線維化を伴う間質性肺疾患（PF-ILD）患者を対象に、 BI 1015550を52週間以上投与したときの有効性及び安全性 を検討する二重盲検、ランダム化、プラセボ対照試験 （1305-0023） jRCT2031220475	12週間以上ニンテダニブによる安定した治 療を受けている患者、若しくは8週間以上 ニンテダニブによる治療を受けていない IPF以外の進行性線維化を伴うILD患者患者

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3. 当科で実施中の特定臨床研究

対象　 疾患	試験名 （略称） 試験識別番号* *ClinicalTrials.govのidentification number（NCT）または japan Registry of Clinical Trials（jRCT）の臨床研究実施計画番号	適格基準の概要 適格基準を簡略化して記載したもので、正確な適格基準は、 jRCTのwebページを参照してください
非小細 胞肺癌	非小細胞肺癌に対するPD-1経路阻害薬の継続と休止に関する　 ランダム化比較第III相試験（JCOG1701） jRCT1031190032	PD-1経路阻害薬の治療を開始してから 52週以上効果が持続している *PD-1経路阻害薬投与開始直前のCTと比べて登 録前4週(28日)以内のCTで病変が明らかに縮小 している
非小細 胞肺癌	高齢者切除不能局所進行非小細胞肺癌に対する低用量カルボ プラチンを用いた化学放射線療法とカルボプラチン＋アルブ ミン結合パクリタキセルを用いた化学放射線療法を比較する ランダム化第�V相試験（JCOG1914） jRCTs031200230	75歳以上であり、臨床病期III期*である と診断されている *T3かつN1である、T4かつN0-1である、T因子 に関わらずN2-3である、根治的切除が不能である
非小細 胞肺癌	進展型小細胞肺癌に対する胸部放射線治療の追加を検討する ランダム化第 III 相試験（JCOG2002） jRCTs031210393	未治療の進展型（ED）小細胞肺癌
間質性 肺疾患	間質性肺疾患の呼吸困難に対するモルヒネの有効性に関 するランダム化プラセボ対照第II 相試験（JORTC-PAL15） jRCTs051190030	間質性肺疾患と診断されており、 NRS≧3の安静時呼吸困難を有する

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4. 当科で実施中のその他の臨床研究

対象　 疾患	試験名 （略称） 試験識別番号* *ClinicalTrials.govのidentification number(NCT)または japan Registry of Clinical Trials(jRCT)、UMIN試験IDの 臨床研究実施計画番号	適格基準の概要 適格基準を簡略化して記載したもので、正確な 適格基準は、Crinical Trial. Gov、jRCT、 UMIN試験IDのwebページを参照するか、 担当に直接お問い合わせください	当院が代表機関の 参加施設 （2023年9月1日時点）
非小細 胞肺癌	非小細胞肺癌のDOC+RAM併用療法におけるペグ フィルグラスチムの発熱性好中球減少症の予防効 果に関するオープンラベル多施設共同ランダム化 並行群間比較試験 UMIN000024899	ドセタキセルとラムシルマブ の併用療法が予定されている 非小細胞肺癌
非小細 胞肺癌	切除不能な非小細胞肺癌患者における治療パター ン、治療アウトカム及び医療資源利用状況に関す る多施設共同観察研究：日本における免疫療法導 入後のリアルワールド研究（JEWEL-IN）	未治療の非小細胞肺癌
非小細 胞肺癌	アジア人の非小細胞肺癌における個別化医療の確 立を目指した、遺伝子スクリーニングとモニタリ ングのための多施設共同前向き観察研究：Lung Cancer Genomic Screening Project for Individualized Medicine in Asia （LC-SCRUM-Asia）	非小細胞肺癌
非小細 胞肺癌	高齢非小細胞肺癌患者の患者満足度に対する機能 評価（Geriatric Assessments ）の有用性を検討 するクラスターランダム化第3相比較臨床試験 （ENSURE-GA） UMIN000037590	75歳以上の未治療の非小細胞 肺癌
肺癌 間質性 肺疾患	糖鎖構造解析を用いた肺癌および間質性肺炎に関 する新規バイオマーカー開発を目指した研究	肺癌、間質性肺炎
非小細 胞肺癌	免疫チェックポイント阻害薬使用における腸内細 菌叢解析による効果予測因子および有害事象予測 因子に関する探索的研究（JCOG2007A1）	JCOG2007に参加した被験者
肺癌	切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌（NSCLC） または進展型小細胞肺癌（ED-SCLC）患者に対す るアテゾリズマブ併用療法の多施設共同前向き観 察研究J-TAIL-2：Japanese-Treatment with Atezolizumab In Lung Cancer-2	アテゾリズマブ併用投与が予 定されている肺癌
非小細 胞肺癌	切除不能ステージ�V非小細胞肺癌患者における同 時化学放射線療法後のデュルバルマブの長期安全 性及び有効性に関する観察研究（AYAME study）	化学放射線療法後に初めて デュルバルマブの投与を受け る切除不能ステージ�V非小細 胞肺癌
非小細 胞肺癌	PD-1経路阻害薬の休薬に関する血液検体による 効果予測因子および予後因子に関する探索的研究 （JCOG1701A1）	非小細胞肺癌
非小細 胞肺癌	肺大細胞神経内分泌がん (LCNEC) におけるアテ ゾリズマブと化学療法併用療法の多施設共同非介 入前向き観察研究（NEJ044） UMIN000040876	LCNEC
肺肉腫 様癌	肺肉腫様癌に対する抗PD-1抗体の効果予測因子の 探索研究	肺肉腫様癌
悪性腫瘍 間質性 肺疾患	気管支肺胞洗浄液を用いたT細胞レパトア解析に よる免疫チェックポイント阻害薬誘発性肺障害の メカニズム解析	免疫チェックポイント阻害剤 による肺障害	徳島県立中央病院
肺癌 間質性 肺疾患	免疫チェックポイント阻害薬の有効性及び安全性 に関する多施設共同研究	免疫チェックポイント阻害薬 の投与を受けた肺癌又は悪性 胸膜中皮腫	高知赤十字病院 国立病院機構高知病院 徳島県立中央病院 徳島市民病院
胸部腫瘍	胸部腫瘍の臨床的な特性と治療の効果・安全性に 関する研究	肺癌、悪性胸膜中皮腫、胸腺 腫瘍などの胸部腫瘍	高知赤十字病院 国立病院機構高知病院 徳島県立中央病院 徳島市民病院 国立国際医療研究センター病院
非小細 胞肺癌	血漿検体を用いたNGS解析による肺がんのドライ バー遺伝子検出能を検証する多施設共同試験	未治療の全身化学療法対象患 者
非小細 胞肺癌	切除不能ステージIII非小細胞肺癌患者における同 時化学放射線療法後のデュルバルマブ投与例を対 象としたデジタルデバイス由来データを用いた機 械学習によるILD発症予測モデル探索試験 （iDETECT試験）	放射線化学療法後にデュルバ ルマブを投与する非小細胞肺 癌
非小細 胞肺癌	Durvalumabによる維持療法を受ける�V期非小細胞 肺癌患者における免疫反応のバイオマーカー研究 （Dual-Bio study）	同時化学放射線治療後に durvalumabを投与する�V期 非小細胞肺癌
非小細 胞肺癌	Cell free DNA を用いた次世代シーケンサーによる multiplex　遺伝子解析の有効性に関する前向き観 察研究（LC-SCRUM：Liquid）	非小細胞肺癌
非小細 胞肺癌	EGFRチロシンキナーゼ阻害剤への耐性獲得機構解 析とLiquid biopsyの有用性を検討するバイオマー カー研究（JCOG1404/WJOG8214LA1）	JCOG1404/WJOG8214L試 験に登録されたEGFR遺伝子 変異陽性進行非扁平上皮非小 細胞肺癌
非小細 胞肺癌	切除後の非小細胞肺癌に対するアテゾリズマブ術後 補助療法の多機関共同前向き観察研究（J-CURE） jRCT1031220647	完全切除後で、アテゾリズマ ブ術後補助療法が予定されて いるPD-L1陽性の非小細胞肺 癌
間質性 肺疾患	iPPFE(特発性胸膜肺実質線維弾性症)のelastin代謝 に関連した病態解明とその制御	特発性PPFE (pleuroparenchymal fibroelastosis)
間質性 肺疾患	「特発性間質性肺炎に対する多施設共同前向き観 察研究(NEJ030)」集積症例を対象とした、遺伝素 因に関連するバイオマーカーの研究（NEJ036A） UMIN000032117	「特発性間質性肺炎に対する 多施設共同前向き観察研究 (NEJ030)」に登録された患 者
間質性 肺疾患 非小細 胞肺癌	特発性肺線維症（IPF）合併非小細胞肺癌に対する 周術期ピルフェニドン療法の術後急性増悪抑制効 果に関する第�V相試験（NEJ034） UMIN000029411	手術が予定されている特発性 肺線維症合併肺癌
間質性 肺疾患 肺癌	新薬創出を加速する人工知能の開発（間質性肺炎 合併肺がんにおける間質細胞プロファイルの検討）	間質性肺炎合併肺癌
間質性 肺疾患	特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とイ ンタラクティブMDD診断システムを用いた診断 標準化に基づく疫学データの創出―AI診断システ ムと新規バイオマーカーの開発―	間質性肺疾患
間質性 肺疾患	多分野合議による間質性肺炎診断に対するに多施 設共同前向き観察研究 Providing Multidisciplinary ILD diagnoses（PROMISE） study	間質性肺疾患
間質性 肺疾患	特発性pleuroparenchymal fibroelastosis に対す るニンテダニブの有効性と安全性を検討する第�U 相試験 UMIN000042946	ニンテダニブによる治療歴 のない特発性PPFE (pleuroparenchymal fibroelastosis)	国立病院機構高知病院 四国中央病院 徳島県立病院 東徳島医療センター 飯塚病院
膠原病	統合レジストリによる多発性筋炎／皮膚筋炎関連 間質性肺疾患の個別化医療基盤の構築 （JAMI Phase II）	間質性疾患を伴う多発性筋炎 ／皮膚筋炎
膠原病	全身性強皮症レジストリを用いた臓器障害の罹患 率及び死亡率、進行性線維化を伴う間質性肺疾患 の頻度に関する研究 Japan-systemic sclerosis observational study and registry（J-STAR）	全身性強皮症
膠原病	アザチオプリンの副作用発現頻度に係る調査研究 情報公開文書	消化器系疾患または、自己免 疫性疾患と診断されており、 2019年2月から2023年7月ま でにイムラン錠又はアザニン 錠が投与された患者
肺骨化症	肺骨化症の病態解明に関する研究	肺骨化症
肺骨化症	肺骨化症症例に関する全国疫学調査(二次調査)	肺骨化症	全国25施設
呼吸器 疾患	希少な呼吸器疾患の診療実態及び治療の有用性を 明らかにするための前向き観察研究 (CS-Lung Rare)	ドレナージを要する膿胸、肺 ランゲルハンス細胞組織球症、 上位優位型肺線維症、肺胞蛋 白症、ニンテダニブで治療し た間質性肺疾患
加湿器肺	加湿器肺に関する全国実態調査（二次調査） 情報公開文書	2011〜2021年の間に当院で 診断された加湿器肺症例、加 湿器肺疑い症例

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一部の臨床試験（観察研究）では文書にて情報公開しています。
呼吸器・膠原病内科で実施中の試験の情報公開文書については、下のアドレス(徳島大学病院のwebページ）から
検索可能です。
　https://www.tokushima-hosp.jp/about/disclosure_document.html