外部発表・成果物
臨床研究法が適用される試験の監査手法に関するQ & Aを掲載しました。
2020年2月 臨床研究法が適用される試験の監査手法に関わる事項につき、監査担当者を含む関係者の理解を深めることを目的とし、Q ＆ Aを掲載しました。
研究者向けの啓発資料「監査とは」を発行しました
2019年5月 啓発資料「監査とは」を発行しました。
「監査とは」は、研究者の皆様に、監査とはどんなものか、知っていただくための啓発資料です。
研修等の参考資料として配布いただくこともできますので、印刷物をご入用の方は、事務局まで用途と必要部数お知らせください。
第6回ARO協議会学術集会・監査専門家連絡会監査セミナーに、SWGリーダー、サブリーダー、及び事務局が演者として参加し、活動状況を発表しました。
■日時：2018年8月31日（金） 13:20-14:50
■会場：九州大学医学部百年講堂 中ホール3
■テーマ：アカデミアにおける治験・臨床研究の監査および信頼性保証体制の整備に向けて
— AMED橋渡し研究戦略的推進プログラム拠点間ネットワーク監査ワーキンググループと
ARO協議会監査専門家連絡会の活動—
■座長：佐谷 秀行 先生 慶應義塾大学医学部先端医科学研究所 遺伝子制御研究部門
森豊 隆志 先生 東京大学医学部附属病院 臨床研究支援センター
■演者（敬称略）、演題
神山 圭介 慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
『治験・臨床研究の監査・信頼性保証体制のアンケート2018』
日下 由紀 東京大学医学部附属病院 臨床研究ガバナンス部 監査信頼性保証室
『橋渡し研究戦略的プログラム： 拠点間ネットワーク監査ワーキンググループの取り組み』
中林 正祥 岡山大学病院 新医療研究開発センター
『SWG-1 アカデミアにおける監査担当者育成のための教育について』
工藤 由夏 慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター
『アカデミアにおける監査の課題や懸案の抽出について
- SWG-2：医師主導治験及び臨床研究の信頼性に係る懸案事項・事例の収集と検討 –』
中村 宏治 北海道大学病院 臨床研究開発センター 信頼性保証部門
『SWG-3 アカデミアにおける監査のあり方について』
