品質向上・ARO活動

大学間相互チェックによる臨床研究実施体制の品質管理

目的

臨床研究実施体制の品質管理活動として、施設訪問による相互チェックを実施し、手順書の整備状況や臨床研究実施状況を確認する。本相互チェックを通して相互啓発を図り、臨床研究の実施体制などの改善を進めていくことを目的として実施している。
（注）相互チェックのリストは臨床中核病院の承認要件に基づき作成している。

【調査結果】

平成27年度相互チェック集計結果

平成28年度相互チェック集計結果

ＡＲＯ機能として支援

活動概要

グローバル活動をARO機能として支援します。

KOL人材の支援
アライアンス内のKOLを把握し、グローバル活動を支援する体制の構築
各大学KOLの試験テーマ調査と取りまとめ
グローバル展開を視野に入れた試験テーマを調査し、KOLの活動に参画
KOL人材の育成
アントレプレナー教育をKOL人材と共有する体制の整備
USTARSの利用拡大
USTARSの利用を拡大し、安全性情報の共有を強化

ARO: Academic Research Organizationアカデミアにおける開発業務受託機関
KOL：キーオピニオンリーダー
RSM:リサーチマッピングシステム
USTARS: 安全性評価システム

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