JapaneseEnglish

育成支援・研修

シーズ育成支援
東大TR拠点の地域ネットワーク連携と連動

東大臨床研究支援センターと大学病院臨床試験アライアンスとの共同開発の学習管理システム
系統的臨床研究者・専門家の生涯教育・カリキュラム

「臨床研究者等は、研究に関する倫理並びに当該研究の実施に必要な知識及び技術に関する教育・研修を受けなければならない。
※新統合倫理指針より


概念
個別ニーズに合わせた包括的な教育・研修
  • ICT教育(e-Learning・web講義)
    →全員の基礎知識向上
  • 講演・講義(シンポジウム・セミナー)
    →up to dateな情報を提供
  • ワークショップ・演習
    →専門分野の実績力の獲得
  • 個別コンサルテーション・現場でのOJT
    →各専門性の向上・実践応用力UP
  題目
1 臨床研究の歴史と被験者の権利
2 臨床研究の倫理と行動規範
3 臨床研究実施にあたって考慮すべき論理
4 医薬品・医療機器開発
5 臨床研究方法論入門
6 臨床研究に関する法的枠組みと手引き
7 臨床研究の計画と準備
8 実施医療機関の組織と管理
9 被験者の募集、組み込みと参加
10 臨床研究の実施
11 安全性入門
12 品質マネジメントシステム

PharmaTrain(EUの外部認証)準拠コースとなる
→詳細な学習目的が指定されており、修了者の理解度の質を一定に保てる事が特徴
CITIの倫理・行動規範の内容も網羅

各種教育研修会の実績

臨床研究者養成ワークショップ
臨床研究データサイエンス講習会
モニタリングスキル研修会
CRC養成研修会
CRC実務者英語研修会
臨床研究支援システム講習会