お知らせ

大学病院臨床試験アライアンス（UHCTアライアンス）は、2012年2月6日付でISO9001：2008の認証を取得しました。

UHCTアライアンスでは、筑波大学が主導して、治験の実施にあたる品質保証体制の導入に関する検討を行っております。その一環として、第2回品質保証導入検討WG（2009年10月13日）において、UHCTアライアンスの外部評価体制の検討を開始しました。第3回のWG（2010年2月16日）においても議論を進め、第4回のWG（2010年10月4日）でUHCTアライアンスの活動を保証するためにISO9001の導入を目指すことといたしました。これを受けて、各大学が分担する活動について品質マネジメントシステムを構築し、2011年3月9日よりその運用を開始しました。この活動に対して、二度の認証審査（2011年11月と2012年1月）を受け、この度ISO9001：2008の認証取得に至りました。
この認証は、世界の新薬を日本の患者により早く供給すべく、治験を含む臨床試験において高い実績を有する大学病院が連携・協力関係を結び、安全かつ効率的な臨床試験の実施体制を整備して国際共同試験を実施するUHCTアライアンスの活動を外部評価として保証するものです。