心療内科の外来診療あるいは入院診療を受けられた患者様、ならびに患者様のご家族、ご遺族の方々へ

【研究課題】

「心療内科診療記録を利用したデータベースの包括的後ろ向き解析」（審査番号：3375）

【研究機関名および本学の研究責任者氏名】

この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示すとおりです。
　研究機関：東京大学医学部附属病院　心療内科
　研究責任者：准教授　吉内 一浩
　担当業務： データ解析等

【研究期間】

2024年3月31日まで

【対象となる方】

1972年4月1日から2023年8月31日の間に、当院心療内科を受診された患者さん

【研究の意義・目的】

　心療内科では頭痛、過敏性腸症候群、高血圧、糖尿病などの心身症（身体疾患でその発症や経過に心理社会的因子が密接に関与し、器質的ないし機能的障害が認められる病態）、 摂食障害などの身体・心理・行動面の診療や、がん患者様など当院各科に入院された患者様に経過中に起こる心理社会的問題に関する心理的サポートを行っております。これらの診療には諸外国および日本における様々な大規模試験の結果を踏まえての診療を行っておりますが、解決されていない問題も多く残っているのが現状です。 

　このような問題を解決するためには、前向き研究（研究目的を決定した後、患者さんをいくつかの群に振り分けさせていただき、その経過を追わせていただく研究）が重要ですが、その基盤として後ろ向き研究（今までの臨床データを解析して、治療成績や患者さんの自然経過を見させていただく研究）が非常に重要です。 それゆえ、当科では、東大病院心療内科を受診された患者さんの以前のデータを解析いたします。対象となるデータは診療録（問診や診察所見など）、投薬内容、疾患名、処置内容、検査結果（血液検査、尿検査、便検査など）、生理検査（心電図やエコー検査、基礎代謝測定、InBody、呼気ガ ス分析など）、 放射線検査（一般 X 線検査や CT 検査、MRI 検査など）、心理検査（WAIS-IIIなど）、質問紙のデータ（POMS、TEG、HADS、SCI、QLQ-C30、EQ-5D-5L、EDE-Q、CIA、FOFM、BCQ、 EDQOL など）や面接結果など、日常診療において行われているデータです。

【個人情報の保護】

　あなたの情報は、解析する前に氏名・住所・生年月日等の個人情報を削り、代わりに新しい符号をつけ、どなたのものか分からないようにした上で、当研究室において 山崎允宏（管理責任者）が、個人情報管理担当者のみ使用できるパスワードロックをかけたパソコンで厳重に保管します。ただし、必要な場合には、当研究室においてこの符号の元の氏名等に戻す操作を行い、結果をあなたにお知らせすることもできます。当然ながら、学会や論文などによる結果発表に際しては、個人の特定が可能な情報はすべて削除されます。 本研究は、当院の倫理委員会の承諾を得ております。この研究は過去の診療記録を用いて行われますので、該当する方の現在・未来の診療内容にはまったく影響を与えませんし、 患者さんおよびご家族が不利益を受けることはありません。

　この研究に関して不明な点がある場合には、下記の研究事務局にご連絡ください。また、この研究のためにご自分のデータを使用してほしくない場合は主治医にお伝えいただくか、 下記の研究事務局まで2024年1月31日までにご連絡をください。ご連絡いただかなかった場合は、ご了承いただいたものとさせていただきます。尚、この研究への参加をお断りになった場合でも、将来的に当科における診療・治療の面での不利益をこうむることはありませんので、ご安心ください。

　この研究に関する費用は、東京大学医学部附属病院心療内科の校費および委任経理金から支出されています。
本研究に関して、開示すべき利益相反関係はありません。

尚、あなたへの謝金はございません。

【研究参加：お問い合わせ先】

東京大学医学部附属病院　心療内科　特任講師(病院) 山崎 允宏
住所：東京都文京区本郷7-3-1
電話：03-5800-9764　FAX：03-5800-9763
Eメールでのお問い合わせ：psm-tky@umin.ac.jp