治験・製造販売後臨床試験に関係する規則・手順書・様式集等
＊派遣依頼について
＜手続き方法＞| 契約締結前 | 契約締結後 | |
|---|---|---|
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兼業届（謝金可） ※公務扱いの場合は旅行命令 |
旅行命令申請書 |
 ＣＲＣ検査技師 等 |
旅行命令申請書 （謝金不可） |
①ご不明点は総合臨床研究センターまでお問合せ下さい。
②事前に提出頂く必要がありますが，出席者が確定してからで構いません。
提出期限は原則出席の１週間前となります。 <提出先：総合臨床研究センター＞
③出席者への派遣交渉，出席に関する諸手続きは出席者（医局等）へお願いします。
◎詳しくはこちらをご覧ください →研修会参加手続きについて(PDF）
20200409 new
＊徳島大学病院 治験薬管理薬剤師
治験薬管理薬剤師 菊石美也子 MIYAKO KIKUISHI
2020.09.01交代
ＴＥＬ 088-633-7218（薬務室直通）
E-mail
kikuishi★tokushima-u.ac.jp （★を＠マークにしてください。）
治験薬管理については治験薬管理薬剤師へお問い合わせ下さい。
（治験薬管理者は薬剤部長。徳島大学病院における医薬品等の臨床研究に関する取扱要領第16条参照）
ー 注意点 －
＊ 手続き方法等については取扱要領に付随する様式集に文書が含まれます。ご一読後ご準備下さい。
＊ Ｍａｃの場合は文字化けする可能性があります。Ｗｉｎでのダウンロードを推奨します。
*本院では申請書等の書類に記載する診療科名称は全て大診療科での記載になっております。
申請の際はご注意下さい。
■徳島大学病院診療科・中央診療施設等名称 
2020.04.01更新
| 名称 | 改正・改訂日 | ＤＬ |
|---|---|---|
| 医薬品等の臨床研究に関する取扱要領(PDF) ・対比表【参考】 ・取扱要領 書式・ 様式集（Zip) |
改訂日：令和5年04月01日 更新日：令和5年04月01日 改訂日：令和5年04月01日 |
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01．制定日：令和5年1月16日 02．制定日：令和5年1月16日 03．制定日：令和5年1月16日 |
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| 徳島大学病院における電磁化について（～2023年2月末日） ・01_ 徳島大学病院における治験手続きの電磁化に関する 手順書 PDF ・02_徳島大学病院治験審査委員会における電磁的記録の 活用に関する手順書 PDF ・03_ 徳島大学病院 治験関連文書を電磁的記録として扱う 際に確認すべきチェックリスト PDF ・04_ 徳島大学病院でのCtDoS2での書式提出フロー PDF |
制定日：平成30年07月13日 更新日：令和2年4月1日 制定日：平成30年07月13日 制定日：令和3年04月01日 更新日：令和2年09月01日 |
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| 算出基準の制定 ・01_制定算出基準 PDF |
改訂日：令和4年11月22日 |
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| 説明文書・同意文書（ひな型・word 作成ガイド付き） ※2024年10月新規IRB審議より製薬協（ICF）共通テンプレートを使用しております |
改訂日：令和6年09月27日new |
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| 治験参加カード（ひな型・Word） ・治験参加カードひな型説明書 ・治験参加カード（名刺サイズ 三つ折り原本） |
改訂日：令和6年8月6日new |
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| 治験審査委員会規則 (PDF) ・対比表【参考】 |
施行日：令和04年04月01日 |
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改正日：令和2年04月01日 |
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| 他の医療機関からの審査依頼に関する手順書 (PDF) 様式 (Word) |
改訂日：平成24年10月1日 改訂日：平成24年10月1日 |
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| 総合臨床研究センター規則 (PDF) |
改正日：令和4年12月15日 |
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| 治験・研究登録者制度実施要項（責任・分担医師の要件） |
制定日：平成30年04月01日 改正日：令和2年04月01日 |
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| SMO等に関する手順書 01.徳島大学病院における治験の実施に係る業務を一部委託 する場合の取り扱い手順書 02.徳島大学病院における医薬品等の臨床研究において他施設から派遣される治験コーディネーター受入れ手順書 |
裁定日：令和元年11月29日
改正日：令和2年04月01日 裁定日：令和元年6月10日 改正日：令和2年04月1日 |
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 被験者ポスター（PDF）おくすり手帳（PDF） |
平成28年11月30日 平成24年4月2日 |
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