大学病院臨床試験アライアンス - University Hospital Clinical Trial Alliance (UHCT Alliance)
UHCTアライアンスの実績
UHCTアライアンスが実施中、またはこれから実施予定の国内治験、国際共同試験をお示しします。
※大学病院はその使命から希少疾患を対象 とした治験を多く実施してます。1治験当たりの契約症例数は1人から50人近く まで幅があり、最近は1治験当たりの症例数も10人を越すものが少なくありま せん。施設選定時において、確実に実施可能な症例数の把握にアライアンス推進室が協力しておりますので、ご相談下さい。
UHCTアライアンス取り扱い実績
（2006年10月〜2013年3月末現在）
| 総治験数 | 67件 | |
| 試験の種類 | 国際共同試験 | 38件 |
| うちアジア試験 | 3件 | |
| 国内試験 | 29件 | |
| 試験の実施可能性調査への協力（注１、２） | 実施計画策定のための実施可能性調査に協力した試験の数 | 9件 |
| 施設選定調査への協力（注２） | 施設選定調査をアライアンスにて実施した試験の数 | 41件 |
| 調査に要した日数（調査票配布〜依頼者への報告の期間、休日を除く日数） | 4日〜8日 | |
| 共同プロトコール説明会（注3） | 共同プロトコール説明会を開催した治験の数/IRB審査依頼治験数 | 37件/47件（注4） |
| 実施状況（全67件） | 施設選定中〜IRB | 8件 |
| IRB承認〜エントリー期間中の治験 | 2件 | |
| エントリー終了した治験 | 45件 | |
| 中止・中断した治験 | 5件 | |
| 保留中の治験（IRB未審議） | 1件 | |
| 参加施設なし | 5件 | |
| その他 | 1件 | |
| 進捗向上委員会（注5） | 開催数/対象治験件数 | 17回/42件 |
| 開催要件 （1）契約締結後3ヶ月以内 （2）進捗率30％未満 |
2008年3月、9月、12月以後、原則開催要件適合のプロジェクトがある月 |
- 注1：オプショナルとして実施
- 注2：調査方法は依頼者と推進室事務局とで相談の上実施
- 注3：プロトコール説明会以降治験実施の進捗管理までプロジェクト担当者が窓口となる
- 注4：このうち4件は単施設のみ参加の治験のため共同説明会実施せず
- 注5：進捗の遅れている治験に対し各大学の担当CRCがテレビ会議にて協議している
（2008年12月より原則毎月開催、モニターさんを交えて行うこともある）
UHCTアライアンス：エントリー中の治験
（2013年3月末現在）
| No | アライアンス 治験No. |
対象疾患 | 試験 の分類 |
施設調査 の実施者 |
プロジェクト 担当校 |
共同 プロトコール 説明会 |
参加 施設数 |
エントリー 期間（月） |
総契約数 |
| 1 | A#51 | 軽～中等度のアルツハイマー病(AD) | グローバル | アライアンス | 筑波 | - | 1 | 23 | 6 |
| 2 | A#61 | 潰瘍性大腸炎 | グローバル | アライアンス | 千葉 | - | 3 | 10 | 8 |
UHCTアライアンス：エントリーが終了した治験の実施率
(2006年10月～2013年3月末現在）
| No. | アライアンス治験№ | 対象疾患 | 試験の分類 | 施設調査の実施者 | プロジェクト担当校 | 共同プロトコール説明会 | 参加施設数 | エントリー期間（月） | 総契約数 | 総実施数 | 実施率 |
| 1 | A#1 | パーキンソン病 | 国内 | 依頼者 | 東京 | 2007年1月 | 5 | 12 | 60 | 54 | 90.0% |
| 2 | A#3 | 常染色体優性多発のう胞腎 | グローバル | 依頼者 | 千葉 | 2007年2月 | 3 | 16 | 23 | 22 | 95.7% |
| 3 | A#6 | B型肝炎 | 国内 | 依頼者 | 東京 | 2007年2月 | 3 | 20 | 20 | 18 | 90.0% |
| 4 | A#7 | 多発性硬化症 | 国内 | 依頼者 | 医科歯科 | 2007年4月 | 5 | 24 | 18 | 13 | 72.2% |
| 5 | A#8 | Ph(＋)慢性骨髄性白血病 | グローバル | アライアンス | 東京 | 2007年8月 | 6 | 12 | 21 | 19 | 90.5% |
| 6 | A#9 | 糖尿病性末梢神経障害に伴う疼痛 | 国内 | アライアンス | 新潟 | 2007年9月 | 2 | 14 | 11 | 8 | 72.7% |
| 7 | A#10 | 前立腺癌 | 国内 | 依頼者 | 東京 | 2007年8月 | 6 | 12 | 29 | 19 | 65.5% |
| 8 | A#13 | 帯状疱疹後神経痛 | 国内 | 依頼者+アライアンス | 東京 | 2007年6月 | 5 | 16 | 15 | 8 | 53.3% |
| 9 | A#14 | 慢性非がん性疼痛 | 国内 | 依頼者+アライアンス | 東京 | 2007年6月 | 5 | 8 | 29 | 24 | 82.8% |
| 10 | A#15 | 過活動膀胱 | アジアン (4カ国) |
アライアンス | - | - | 1 | 6 | 9 | 9 | 100％ |
| 11 | A#16 | 関節リウマチ | 国内 | アライアンス | 医科歯科 | 2007年11月 | 3 | 7 | 22 | 14 | 63.6% |
| 12 | A#17 | 肝細胞癌 | グローバル | 依頼者 | 千葉 | 2007年10月 | 2 | 14 | 18 | 13 | 72.2% |
| 13 | A#18 | 関節リウマチ | 国内 | アライアンス | 医科歯科 | 2007年11月 | 3 | 13 | 16 | 14 | 87.5% |
| 14 | A#19 | 前立腺癌(骨転移あり) | グローバル | 依頼者 | 東京 | 2007年12月 | 4 | 14 | 8 | 5 | 62.5% |
| 15 | A#20 | 前立腺癌(骨転移なし) | グローバル | 依頼者 | 東京 | 2007年12月 | 4 | 28 | 9 | 7 | 77.8% |
| 16 | A#21 | 多発性硬化症 | 国内 | 依頼者 | 東京 | 2008年2月 | 3 | 21 | 5 | 4 | 80.0% |
| 17 | A#23 | アルツハイマー病 | グローバル | アライアンス | 東京 | 2008年9月 | 2 | 23 | 10 | 10 | 100% |
| 18 | A#24 | 急性肺血栓塞栓症(施設追加として参加) | 国内 | アライアンス | 東京 | 2008年6月 | 4 | (3)(施設追加) | 5 | 2 | 40.0% |
| 19 | A#25 | 急性深部静脈血栓症 | 国内 | アライアンス | 東京 | 2008年6月 | 4 | 12 | 13 | 9 | 69.2% |
| 20 | A#26 | 慢性閉塞性肺疾患 | アジアン (7カ国) |
アライアンス | 群馬 | 2008年9月 | 2 | 9 | 6 | 4 | 66.7% |
| 21 | A#27 | メチシリン耐性黄色ブドウ球菌感染 | 国内 | アライアンス | 新潟 | 2008年11月 | 3 | 13 | 13 | 7 | 53.8% |
| 22 | A#28 | 慢性閉塞性肺疾患 | グローバル | アライアンス | 千葉 | 2008年9月 | 2 | 12 | 14 | 10 | 71.4% |
| 23 | A#29 | ハイリスク因子インフルエンザ | 国内 | アライアンス | - | - | 1 | 6 | 3 | 2 | 66.7% |
| 24 | A#31 | 慢性心不全(BNP高値) | グローバル | アライアンス | 千葉 | 2009年5月 | 4 | 27 | 17 | 11 | 64.7% |
| 25 | A#32 | 肺動脈性肺高血圧症 | グローバル | アライアンス | 東京 | - | 2 | 36 | 4 | 4 | 100.0% |
| 26 | A#33 | 肺動脈性肺高血圧症 | グローバル | アライアンス | 東京 | - | 2 | 39 | 4 | 4 | 100.0% |
| 27 | A#34 | 初回の開頭術 | 国内 | アライアンス | 新潟 | 2009年4月 | 2 | 12 | 27 | 27 | 100% |
| 28 | A#35 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 | グローバル | アライアンス | 東京 | 2008年11月 | 2 | 37 | 6 | 5 | 83% |
| 29 | A#36 | 慢性血栓塞栓性肺高血圧症(施設追加と参加) | グローバル | アライアンス | 東京 | 2008年11月 | 2 | 41 | 4 | 4 | 100% |
| 30 | A#37 | 慢性リンパ性白血病 | 国内 | アライアンス | 千葉 | 2009年5月 | 3 | 16 | 3 | 2 | 66.7% |
| 31 | A#38 | 非小細胞肺癌 | グローバル | アライアンス | 東京 | 2009年4月 | 4 | 5 | 11 | 8 | 72.7% |
| 32 | A#39 | パーキンソン病 | 国内 | 依頼者 | 千葉 | 2009年6月 | 5 | 16 | 48 | 35 | 72.9% |
| 33 | A#40 | パーキンソン病 | 国内 | 依頼者 | 千葉 | 2009年6月 | 5 | 25 | 31 | 26 | 83.9% |
| 34 | A#42 | 小児対象深在性真菌症 | 国内 | アライアンス | - | - | 1 | 20 | 1 | 1 | 100.0% |
| 35 | A#44 | 慢性閉塞性肺疾患 | グローバル | アライアンス | 東京 | 2010年9月 | 4 | 9 | 13 | 8 | 61.5% |
| 36 | A#45 | 糖尿病黄斑浮腫 | 国内 | アライアンス | 信州 | - | 4 | 14 | 23 | 19 | 82.6% |
| 37 | A#46 | パーキンソン病 | 国内 | アライアンス | 筑波 | 2011年1月 | 5 | 22 | 21 | 15 | 71.4% |
| 38 | A#47 | 本態性血小板血症 | 国内 | アライアンス | 千葉 | - | 2 | 8 | 6 | 6 | 100.0% |
| 39 | A#49 | 乾癬 | グローバル | 依頼者 | 群馬 | 2010年12月 | 2 | 9 | 8 | 8 | 100.0% |
| 40 | A#50 | 真性多血症 | グローバル | アライアンス | - | - | 1 | 6 | 2 | 2 | 100.0% |
| 41 | A#53 | 急性症候性深部静脈血栓症 | 国内 | アライアンス | 群馬 | - | 3 | 14 | 14 | 10 | 71.4% |
| 42 | A#54 | 急性症候性肺塞栓症 | 国内 | アライアンス | 群馬 | - | 5 | 13 | 11 | 10 | 90.9% |
| 43 | A#55 | ホルモン不応性前立腺癌 | 国内 | 依頼者 | 東京 | 2011年11月 | 3 | 10 | 6 | 5 | 83.3% |
| 44 | A#57 | 本態性血小板血症(長期試験) | 国内 | アライアンス | 千葉 | - | 2 | 7 | 6 | 6 | 100.0% |
| 45 | A#60 | 全身麻酔 | 国内 | 依頼者 | 東京 | 2012年10月 | 5 | 4 | 44 | 33 | 75.0% |
| 計 | 687 | 544 | 79.2% | ||||||||