加盟校の治験業務標準的日程

治験申請から終了通知までの標準日程(最短期間)

  群馬大学 信州大学 千葉大学 筑波大学 東京医科
歯科大学
東京大学 新潟大学 山梨大学
申請書提出~IRB開催日 12 14 15 13 15 15 14 21
IRB承認日〜契約締結日 1 7 1 17 7 0 1 14
契約〜治験薬搬入 0 7 0 7 1 2 4 1
治験薬搬入〜1例目登録 1 7 0 6 1 1 2 1
最終患者SDV終了〜終了報告書提出 0 21 1 15 1 0 21 1

(単位は日)

SAE報告の取り扱い

  群馬大学 信州大学 千葉大学 筑波大学 東京医科
歯科大学
東京大学 新潟大学 山梨大学
SAE~IRB開催日 1 14 1 1 1 1 1 1
IRB承認日〜決定通知書 1 7 1 2 4 1 1 7

(単位は日)