当院では「補助循環用ポンプカテーテルの臨床経済評価の研究」を実施いたします。この研究では、日本国内の複数の医療機関において急性心不全による血圧低下などにて緊急で補助用ポンプカテーテルを必要とする患者さんを登録し、その後の治療経過を臨床状況と費用実績の両面から調査します。

本研究の実施期間は、倫理委員会承認後〜２０２３年３月３０日までです。なお、研究の対象期間は、２０１７年１月１日〜２０２１年３月３０日までです。

この研究の対象となる方は、心筋梗塞などやその他様々な要因により心臓の機能が低下することで、心臓を含めた脳、肝臓、腎臓などに十分な酸素や栄養を送ることができずに、急激に全身状態が悪化していく病態である急性心不全患者さんを対象とします。２０１７年１月１日〜２０１８年１２月３１日の間に当院救急、循環器内科および心臓外科で心原性ショックを有する急性心筋梗塞（AMI）、心筋症、劇症型心筋炎と診断され施術を受けた患者さんです。

この研究では急性心不全がある患者さんに使用した補助循環用ポンプカテーテルの使用後最長１２か月間の有効性を調査し、さらに必要となる医療費も明らかにします。得られた結果は、将来同様の病気で治療を受ける方に対して、適切な治療法選択が可能となるための検討に利用します。

研究の目的は、国民皆保険制度などを取巻く財政状況などを背景に、医療経済的な価値について検討を行うことにあります。対象は、日本国内の複数の医療機関において急性心不全による血圧低下などにて緊急で補助用ポンプカテーテルを必要とする患者さんを登録し、その後の治療経過を臨床状況と費用実績の両面から調査します。

この研究は、東京大学医学部倫理委員会の承認を受け、東京大学医学部附属病院長の許可を受けて実施するものです。これまでの診療でカルテに記録されている検査データ、健康状態や医療費データを収集して行う研究です。特に患者さんに新たにご負担いただくことはありません。なお、各研究参加施設で収集した研究に用いられる情報は、医療経済的な価値について検討を行うことを目的に、各研究参加施設にて匿名化処理がなされた後、USBで郵送にて東京大学医学部内のデータセンターに集約されます。

この研究に関わって収集される情報・データ等は、外部に漏えいすることのないよう、慎重に取り扱う必要があります。
あなたの情報・データ等は、解析する前に氏名・住所・生年月日等の個人情報を削り、代わりに新しく符号をつけ、どなたのものか分からないようにした上で、当研究室において田倉智之（管理責任者）が、CD-Rにて鍵のかかる金庫等で厳重に保管します。ただし、必要な場合には、当研究室においてこの符号を元の氏名等に戻す操作を行い、結果をあなたにお知らせすることもできます。