大学病院臨床試験アライアンス - University Hospital Clinical Trial Alliance
UHCTアライアンスの必要書類ダウンロード
申請様式
- UHCTアライアンス様式１ 統一書式表紙
- UHCTアライアンス様式２ 履歴書
- UHCTアライアンス様式３ 治験分担医師等リスト
- UHCTアライアンス様式４ 治験依頼書
- UHCTアライアンス様式5 治験審査依頼書
- UHCTアライアンス様式6 治験審査結果、指示・決定通知書
- UHCTアライアンス様式５ 治験実施計画書等修正報告書
- UHCTアライアンス様式６ 治験実施計画書からの逸脱（除緊急回避）に関する報告書
- UHCTアライアンス様式７ 緊急の危険を回避するための治験実施計画書からの逸脱に関する報告書
- UHCTアライアンス様式８ 緊急回避逸脱通知書
- UHCTアライアンス様式９ 治験実施計画書等改訂申請書
- UHCTアライアンス様式１０ 治験実施状況報告書
- UHCTアライアンス様式１1-1 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
- UHCTアライアンス様式１1-2 重篤な有害事象に関する報告書（医薬品治験）
- UHCTアライアンス様式１2-1 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
- UHCTアライアンス様式１2-2 有害事象に関する報告書（医薬品製造販売後臨床試験）
- UHCTアライアンス様式13 重篤な有害事象及び不具合に関する報告書（機器治験）
- UHCTアライアンス様式14 有害事象及び不具合に関する報告書（機器製造販売後臨床試験)
- UHCTアライアンス様式15 安全性情報等に関する報告書
- UHCTアライアンス様式16 治験終了（中止・中断）報告書
- UHCTアライアンス様式17 開発の中止等に関する報告書
- UHCT参考様式1 治験に関する指示・決定通知書
- UHCT参考様式2 直接閲覧実施連絡書
一部、各加盟校独自の様式も必要ですので、こちらから各加盟校ホームページをご参照ください。
同意説明文書
各加盟校SOP（治験業務標準手順書）
| 加盟校名（50音順） | URI |
|---|---|
| 群馬大学 | HTML |
| 信州大学 | HTML |
| 千葉大学 | HTML |
| 筑波大学 | |
| 東京医科歯科大学 | |
| 東京大学 | DOC |
| 新潟大学 | HTML |