このアンケートは,関循研の幹事会でのよもやま話から生まれた。幹事の雑談で,施設での保守について情報を収集していたところ,施設により保守の形態が様々であることが浮かび上がってきた。
医療施設とX線機器メーカとの契約により,その内容は多種にわたり,統一された保守点検というのは無くて当然である。しかし,契約のベーシックな部分では各X線装置メーカである程度の共通した事項があるのではないかと考え,X線装置メーカに保守点検の仕様についてアンケートを実施した。
さらに,アンケートに続き,アンケートを補う事を目的に保守点検についての詳細の原稿をX線装置メーカから頂き,掲載した。
このアンケートを参考に,会員諸氏が装置の購入や保守点検の契約等において,参考になれば幸いである。
なお,このアンケート結果はX線装置メーカから寄せられた回答をそのまま掲載している。
計5社
アンケートの設問は,
- 装置を使用する前に行う始業点検、および使用終了後に行う終業点検表が、取扱説明書などのユーザー用書類に掲載されていますか。
- 装置を安定稼動させるために推奨される年間点検回数を教えてください。
- 保守点検で実施される主な内容を教えてください。(管電流調整、線量調整など)
- 保守契約内容の主なバリエーション。(例;フルメンテ、部品免責、X線管・I.I.含む、など)
- 保守点検手順書のユーザーへの開示が可能ですか。
- 保守点検委託契約に関する顧客向け販売用書類(カタログなど)の有無。
- 保守点検委託契約の契約期間は、製品販売終了後最長何年までですか。
- 製品故障に対応するための、部品の保有期間は、製品販売終了後何年ですか。
- メーカが望む、ユーザーに行ってもらいたい日常点検内容を教えてください。
以上の9項目である。
アンケート結果を示す。
なお,紙面の都合で,東芝メディカルシステムズは東芝,島津製作所は島津,GE横河メディカルシステムはGE,フィリップスエレクトロニクスジャパンはフィリップス,シーメンス旭メディテックはシーメンスと表記した。
東芝 |
取扱説明書に日常点検項目(始業点検項目、終業点検項目)に加え、始業点検表として添付 |
島津 |
Digitex-Safire簡易ガイドに始業点検と終了(操作)が記載 |
GE |
薬事法で決められている添付文章が機器に付属している。 |
フィリップス |
希望により配布 |
シーメンス |
掲載している |
東芝 |
保持装置・X線制御器・X線画像処理装置・カテーテルテーブル:半年毎点検(2回/年) |
島津 |
現場点検(2回/年)とリモートメンテナンス(12回/年) |
GE |
製品開発のプログラムに組み込まれている |
フィリップス |
2回 |
シーメンス |
「BICOR/BICOR HS」:4回(某院にて稼動装置) |
東芝 |
・保持装置 重要締結部の確認、停止/操作スイッチの点検、 制御用検出部の点検、 |
島津 |
・ 設置環境(X線照射中表示灯動作、温湿度測定) |
GE |
重要交換部品:ギアボックス 1回/5年 |
フィリップス |
管電圧,電流波形測定、管電流調整、線量調整、I.I.輝度測定、モニター輝度測定、等。 |
シーメンス |
電気的安全点検: |
東芝 |
・定期点検(安全点検を含む) |
島津 |
・バリエーション:フルメンテ、20万円以下の部品免責、X線管含む、 パネル含む、 |
GE |
・ Glass Care(本体・X線管・I.I 全て無償)年間点検、工賃を含む |
フィリップス |
・点検プラン; 点検 |
シーメンス |
・フルメンテナンス(X線管含む) |
東芝 |
定期点検マニュアルを製品に添付 |
島津 |
保守点検標準作業書の開示が可能 |
GE |
製造元の英文の手順書は可能 |
フィリップス |
点検報告書の提出が可能 |
シーメンス |
技術資料となるため、通常開示はできない |
東芝 |
循環器診断システムとしてカタログが有り |
島津 |
カタログ「Digitex-Safire保守契約のお勧め」が有り |
GE |
リーフレット有り |
フィリップス |
有り |
シーメンス |
パンフレット有り |
東芝 |
原則として、現在、製品の添付文書で定めている耐用年数を目安に対応 |
島津 |
製品販売終了の如何に関らず、装置納入後10年 |
GE |
薬事法の添付文章では、設置後10年は保証。EOLまで。ただし中古販売は除く。 |
フィリップス |
8年 |
シーメンス |
フルメンテナンス、部品有償点検契約については10年 |
東芝 |
原則として製品販売終了後から、製品の添付文書で定めている耐用年数を基本に代替品も含め部品を保有 |
島津 |
7年を基本とする |
GE |
EOLまで |
フィリップス |
自社部品に関しては製品販売後10年間の供給が基本 |
シーメンス |
10年(部品製造) |
東芝 |
取扱説明書に記載している日常点検の実施 |
島津 |
線管のエージングとFPDキャリブレーション等 |
GE |
画質…モニターのコントラスト調整 |
フィリップス |
添付資料御参照 |
シーメンス |
・温度・湿度環境に問題 |