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臨床研究登録医(者)について

 平成21年4月1日の、改正「臨床研究に関する倫理指針」(厚生労働省)の施行に当たって、
 「徳島大学病院臨床試験登録医制度実施要項」が改正され、治験実施に加えて、徳島大学病院
 臨床研究倫理審査委員会における審議においても、研究者が臨床試験登録医、又は臨床研究登録
 者であること
が必須となりました。 さらに「臨床研究に関する倫理指針」と「疫学に関する
 倫理指針」が統合されて、平成26年12月22日に「人を対象とする医学研究に関する倫理指針」
 が公布され、研究者等の教育の必要性がますます言われています。

  • 研究者等は、研究の実施に先立ち、研究に関する倫理並びに当該研究の実施に必要な知識及び
    技術に関する教育・研修を受けなければならない 。また、研究期間中も適宜継続して、教育・
    研修をうけなければならない。
  • 臨床研究機関の長は、研究に関する倫理並びに研究の実施に必要な知識及び技術に関する
    教育・研修を当該研究機関の研究者等が受けることを確保するために措置を講じなければ
    ならない。また、自らもこれらの教育・研修を受けなければならない。
    (「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」文部科学省、厚生労働省 
      平成26年12月22日公布 平成27年4月1日施行)

対象

研究に携わる本学及び本院職員で、申請書、実施計画書など下記に記載されている方
(1) 研究責任者,(2) 研究者,(3) 講座等責任者,(4) 統計解析責任者,(5) データ管理責任者,(6)記録保管責任者,(7) 効果安全性評価委員(*該当項目がない場合は不要)

「協力者」は除外。ただし研究発表するさいに共同研究者として名前を記載される方は「協力者」ではなく「研究者」となりますのでご注意ください。

臨床試験管理センターではこれらの要件を満たすためのセミナーを原則として毎月定期的に開催しております。
臨床研究登録医、又は臨床研究登録者にまだ登録されていない方は、セミナー受講をお願いします。

★セミナーは基本毎月開催しております。日程などはこちらから。
また登録や更新についての確認や、セミナー開催日については下記連絡先までお問い合わせください。

■ 徳島大学病院臨床試験登録医制度実施要項 (平成22年4月1日改正)

連絡先

徳島大学病院臨床試験管理センター
MAIL awachiken☆tokushima-u.ac.jp  ☆マークを@マークに変更してご利用下さい。

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