■申請・報告

「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の適用となる研究を計画した場合は、実施に先立ち、徳島大学病院生命科学・医学系研究倫理審査委員会への申請が必要となります。
各種申請、報告は倫理審査申請システム「ToCMS」を通じて行います。

※「臨床研究法」の適用となる特定臨床研究は徳島大学臨床研究審査委員会へ

　 　

各種様式

＜倫理委員会関係＞

  • 一括審査依頼書 ・ 【記載例】
  • 重篤な有害事象報告（第一報）
  • 重篤な有害事象報告（続報）
  • 安全性情報の取得等に関する報告書
  • 予測できない重篤な有害事象報告

    • ＜実施許可関係＞

    ※ToCMSに実施許可申請機能が追加されたことに伴い、下記書類の提出は不要となりました。（2023年9月22日更新）

  • 実施許可申請書
  • 実施許可申請先確認用シート
  • 徳島大学における研究者一覧

    • ＜他の研究機関への既存試料・情報の提供＞

  • 他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する届出書
  • 他の研究機関への既存試料・情報の提供に関する記録
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    フロー図

  • 申請準備
  • 【改修中】新規申請（本院倫理委員会審査～実施許可手続き）
  • 【改修中】変更申請（本院倫理委員会審査～実施許可手続き）
  • 実施許可申請（他機関倫理委員会で審査～本学実施許可手続き）（2023年10月30日更新）
  • 状況報告
  • 重篤な有害事象報告
  • 安全性情報の取得
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