患者さんへのご案内
臨床研究のお知らせ
検査部にて臨床検査を受けた患者さんへ
東京大学医学部附属病院検査部では，日常診療の質向上を目的として，臨床検査法の開発・改良や異常値が発生する機序の解明など，さまざまな研究を行っております．この研究活動の基礎となるのが，臨床検査を終了した残余検体・検査記録の再利用です．残余検体・検査記録の再利用に当たっては「臨床検査を終了した検体の業務，教育，研究のための使用について－日本臨床検査医学会の見解－」を遵守し、東京大学医学部倫理委員会承認のもとに行っております．
これまでに，残余検体・検査記録を用いた研究から多くの知見が得られ，これにより，臨床検査法は大きく進歩し，新たな検査法の意義が確立され，臨床検査医学の発展，診療の質の向上に繋がってきました．当部では，承認された研究計画に基づき，臨床検査を終了した残余検体・検査記録の一部を再利用することにより，臨床検査法の改善・新たな確立を行い，医学の発展に寄与したいと考えています．
本研究は，臨床検査後の廃棄予定の残余検体および検査記録を使用するため，患者さんの生命・健康に影響を及ぼすことはありません．氏名・生年月日・住所・電話番号・ID番号などの個人情報はすべて匿名化されてから解析されますので，個人情報が漏れることはありません．研究成果は，医学の発展のために学会発表や学術論文発表などをさせていただくことはありますが，その際も個人の特定が可能な情報はすべて削除いたします．また，研究対象に該当するか否かにより，実際の診療内容に影響することはありませんし，研究にご協力いただけない場合でも診療上の不利益を受けることはありません．
個々の詳しい研究内容につきましては、以下の案内をご覧ください。なお、臨床検査を終了した残余検体・検査記録の臨床研究への利用にご承諾いただけない患者さんは，お手数ですが，検査時に担当者までお申し出くださるか、以下の個々の研究紹介に記載されている連絡先にご連絡ください．
東京大学医学部附属病院 検査部
部長・教授 蔵野 信（くらの まこと）
技師長 小野 佳一（おの よしかず）
検査部にて実施中の研究一覧 臨床検査後の廃棄予定の残余検体および検査記録を用いた研究（倫理委員会 審査番号）
2025年
- AIA-CL試薬の臨床評価（3333-82)
2024年
- ミュータスワコー S2,3PSA・i50の基礎性能評価（2019300NI-28)
- 生化学検査における種々の課題に対する解決法の探索（2019300NI-27）
- キャピラリー電気泳動法による蛋白分画ならびにM蛋白同定法「イムノタイピング」の有用性評価（2019300NI-26）
- 僧帽弁輪石灰化に関連した僧帽弁狭窄症の自然歴（2024149NIe）
- 呼吸機能検査データの解析による新たな病的因子の同定（2024041NI）
- SLE（全身性エリテマトーデス）に対するAIA-CL PS-PLA1（ホスファチジルセリン特異的ホスホリパーゼA1）測定試薬の臨床性能試験（2023272NI）
- FT4 測定試薬「AIA-CL 用 FT4Ⅱ」の性能評価（2019300NI-25）
2023年
- 活性型レニンキット「ルミパルスプレスト レニン」試薬の評価（2019300NI-24）
- 生化学自動分析装置による関節リウマチマーカー測定試薬の基礎性能評価（2019300NI-23）
- セレンディピターを用いた高精度血中細胞検出技術の評価：患者検体を用いた基礎検討（11344-(12))
- プロスタグランジンE主要代謝物キット「ルミパルスプレスト PGE-MUM」試薬性能・臨床有用性の評価（2019300NI-22）
- ダラツムマブ抗体試薬の性能評価（3333-159）
- スペックルトラッキング法による心収縮異常の検出(1954）
- 心不全の原因・成因に関する疫学研究（3825）
- 自動血球計数機Yumizen H2500の有用性に関する研究（2019300NI-21）
- 全自動血球計数器（MEK-9200）による血液疾患の症例集作成（2019300NI-20）
- ドライケミストリー法およびディスク法による臨床化学検査・血液学検査の精度評価（2424-(5)）
- EDTA 依存性偽性血小板減少症の病態解明（R2022-128）
2022年
- 全自動尿分析装置 US-3500 後継機の基礎性能評価に関する研究（2019300NI-19）
- 抗好中球細胞質抗体（ANCA）検査に関する試薬間の性能比較検討（2019300NI-17）
- へパリン起因性血小板減少症の新規臨床検査法の確立（10324）
- 脳磁図検査における正常亜型波形発生のメカニズムに関する逆問題解析アプローチ（2022163NI）
- 病院残余検体・検査データを用いた医工連携研究の推進（包括申請）デジタルバイオ分析法による微生物の超高感度検出法の開発（2021036NI-3）
- 糖尿病性心筋症の心エコー図診断に関する多施設共同研究（2021344NI）
- COVID-19 における凝血学的検査項目の網羅的解析（2021335NI）
2021年
- 【包括申請】検査部検査記録を利用したデータベースの包括的後ろ向き解析（3683）
- 病院残余検体・検査データを用いた医工連携研究の推進（包括申請）ミリ波を用いた非侵襲的グルコースモニタリングデバイス開発のための基盤構築（2021036NI-2）
- 病院残余検体・検査データを用いた医工連携研究の推進（包括申請）生体ガスセンサーの医療応用（2021036NI-1）
- 病院残余検体・検査データを用いた医工連携研究の推進（包括申請）（2021036NI）
- 全自動尿中有形成分分析装置の測定性能に関する共同研究（2019300NI-6）
- 機械学習を用いた小児心電図の解析（2020311NI）
- 酸化(型）および還元(型）アルブミンの検査法に関する研究開発（2021111NI）
2020年
- 血小板機能検査による抗血小板治療効果判定の意義（11122）
- 虚血性心疾患の再発予防のための研究（10951）
- 次世代検体サンプリング法の開発（2020063NI）
- ヒト血清メタボローム・プロテオーム大規模解析に向けた実行可能性調査（2020049NI）
- クレアチニン測定に及ぼす薬剤の影響の検討（2019323NI）
- 【包括申請】検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（2019300NI）
- 膵癌における脂質メディエーターについての検討(11935)
2017年
- 尿検査における成分同定法の開発（3333-130）
- 造血器腫瘍細胞における各種抗原発現解析の検討（3333-122）
2011年
- 【包括申請】検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（3333-1）
終了した研究一覧（倫理委員会 審査番号）
2023年
- 抗Sm抗体検査試薬「エリア SmDp-S」の基礎的検討・臨床的検討（2019300NI-18）
2022年
- HbA1cの全血測定に関する糖尿病検査項目自動分析装置DM-JACK Ex+の性能評価（2019300NI-16）
- RPRオンボード安定性向上に関する検討（2019300NI-15）
2021年
- 病棟検査機器互換性の検討（2019300NI-14）
- 新規肝繊維化マーカー測定試薬の実用性と臨床性能の検討（2019300NI-13）
- 酵素キャリブレータSの評価検討（2019300NI-12）
- 自動血球計数装置ユニセルDxH900の有用性に関する研究（2019300NI-11）
- HbA1cの全血測定に関する糖尿病検査項目自動分析装置DM-JACK Ex+の性能評価（2019300NI-10）
- ミュータスワコーAFP-L3・i50によるAFP-L3%有用性およびAFP多様性の検討（2019300NI-9）
- 自動化学発光酵素免疫分析装置AccuraseedによるTRAb，TgAb，TPOAb，FT3，FT4，TSH測定試薬の有用性の検討（2019300NI-8）
- ラテックス試薬の改良検討（2019300NI-7）
2020年
- 全自動総合血液学分析装置Alinity hgの基本性能に関する検討（2019300NI-5）
- 抗SARS-nCoV-2抗体（新型コロナウイルス抗体）測定試薬の基礎性（2019300NI-4）
- 新型コロナウイルス抗体検査の臨床検体を用いた性能評価（2019300NI-3）
- 全自動総合血液学分析装置Alinity hgの有用性に関する検討（2019300NI-2）
- 新規凝固免疫測定装置の臨床検体を用いた性能評価（2019300NI-1）
2019年
- 硫酸マグネシウム加EDTA-2K採血管の性能評価（2019212NI-(1)）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）全自動臨床検査システムSTACIA（LSIメディエンス社製）に於けるpresepsinおよびsIL2Rの体腔液検体などでの有用性（3333-161）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）RAL DIAGNOSTICS社製メイグリュンワルド・ギムザ染色液の性能評価（追加申請）（3333-160)
- IGF-1測定試薬の臨床評価（追加申請）（3333-158）
- 大規模解析による血液メタボロミクスの基盤構築（2019091NI）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）全自動血球計数・免疫反応測定装置CelltacG，Celltacα+，CHM-4100の性能評価（3333-157)
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）自動血球計数装置Pentra XLRの性能評価 血液細胞のスキャッタグラムおよびヒストグラムの血液疾患鑑別への応用に関する検討（3333-156）
- 免疫グロブリン製剤の投与が自己抗体測定に与える影響（2019079NI）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）LタイプワコーCK-MBmass改良品の性能評価（3333-155）
- 検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）自動化学発光酵素免疫分析装置Accuraseedによるインスリン、C-ペプチド測定の有用性の検討（追加申請）（3333-153）
- 検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括申請）SIEMENS社Atellica UAS800と鏡検法の画像比較に関する研究（追加申請）（3333-152）
- ヒト血清メタボローム・プロテオーム大規模解析に向けた実行可能性調査（2019068NI）
- 臨床オミクス解析の精度向上を目的としたpooled QC サンプルの調製方法と性能に関する研究（2019022NI）
2018年
- 検査部における新規測定試薬および機器の評価（包括申請）AtellicaIM1600による心筋マーカー・婦人科ホルモンなどの試薬性能評価（追加申請）（3333-150）
- 検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価（包括的申請）自己抗体検査試薬の基礎性能検討（追加申請）（3333-148）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）腫瘍マーカー・ホルモン測定における多機種多試薬評価（追加申請）（3333-147）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）血液検査領域における前日患者検体を用いた内部精度管理に関する検討（3333-146）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）蛋白分画におけるM蛋白定量法の検証（追加申請）（3333-145）
- 機械学習技術を用いた、病変画像からの質的診断モデルの構築と検討（11941）
- 新規血糖採血管の性能評価（11947）
- 検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括的申請) SIEMENS 社 Atelica UAS800 基礎的検討（3333-144）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) ビリルビン測定試薬の性能評価基礎的検討（3333-143）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) SCC 測定試薬の臨床的性能評価に関する検討(追加申請)（3333-142）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) 髄液中sIL-2Rの評価（3333-141）
- 外来採血業務の解析(後向き研究)（11804）
- 血液凝固異常症全国調査（2018031NI-1）
2017年
- 心不全の原因・成因に関する疫学研究（3825）
- 検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括的申請) 全自動化学発光免疫測定装置 ARCHIECT アナライザー(アボットジャパン株式会社) における尿中 NGAL の性能評価 （3333-140）
- 検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括的申請) 尿検査装置用の保存剤入り試験管評価（3333-139）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) 敗血症診断薬プレセプシンの性能評価（3333-138）
- 検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括申請) 塗抹標本作製装置SP-50を用いた、目視鏡検および血液像自動分析装置DI-60用染色プロトコルの検討、運用方法の検討（3333-137）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) 血球計数装置MYTHIC 18(J)新試薬の性能評価（3333-136）
- 三尖弁逆流症例の心機能変化に関する後ろ向き観察研究（11663)
- Helicobacter cinaedi感染症に関する研究(多施設共同後ろ向き研究)（11633）
- 個人情報を取り除いた患者情報への機械学習の応用に関する研究（11474）
- 超音波検査における生理検査システム(PrimeVita)を用いた精度管理法、及び教育法の討検（3333-135）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) 全自動蛍光免疫測定装置ミュータスワコー i30 後継機の性能評価（3333-134）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) 液状化プロトロンビン試薬の性能評価（3333-133）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価 (包括申請) 尿中有形成分分析装置運用システムの構築（3333-132）
- 検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括的申請) クリニテックノーバスにおけるブドウ糖判定基準変更に伴うデータ検討（3333-131）
- 検査部における新規測定試薬及び測定機器の評価(包括的申請) 尿検体採取方法および検査前処理法の検討（3333-129）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) 血球計数装置DxH800におけるリサーチパラメータの臨床的有用性の検討（3333-128）
- 検査部における新規測定試薬および測定機器の評価（包括申請）血液検査領域における鉄染色の固定法に関する検討（3333-127）
- 自動血球分析装置cobas m 511の基礎的性能評価（3333-126）
- 大動脈弁狭窄症患者における経胸壁3D心エコーを用いた僧帽弁形態の評価（11375）
- 全自動蛍光免疫測定装置ミユータスワコー i30を用いたAFP-L3%測定における特殊波形の解析・研究(10434)
- 免疫発光測定装置LUMIPULSE L2400 及び LUMIPULSE G1200を用いた「ルミパルスプレスト及びルミパルス インシュリン，C-ペプチド」試薬性能の基礎的検討（3333-125）
- 富士レビオ社 免疫発光測定装置 LUMIPULSE L2400分析装置・試薬性8の基礎的検討（3333-124)
- 骨髄異形成症候群（MDS）の画像判断サポートシステム開発（3333-123）
- 自動化学発光酵素免疫分析装置Accuraseedによる高血圧マーカー測定の有用性（3333-121）
- 尿自動分析装置US-1200の測定機能の有用性の研究（3333-120）
- LSIメディエンス社製および、積水メディカル社製の試薬性能の評価（3333-119）
- (1→3)-β-D-グルカン測定試薬ファンギテックGテストESの臨床的評価（3333-118）
- 抗dsDNA抗体検査試薬の比較および臨床的評価 （3333-117）
- グリコアルブミン高値症例のアルブミン糖化反応の分析（3333-116）
- 全自動血球計数器Celltacα MEK-6500およびCelltacG MEK-9100の性能評価（3333-115）
- 全自動血液凝固分析装置COAGTRON-DT100に関する基礎的検討（3333-106）
- ドライケミストリー法による臨床化学検査の精度評価（2424-(1)）
- 生理活性脂質とその関連物質の測定の臨床検査への応用に向けた基礎検討（2602）
- スペックルトラッキング法による心収縮異常の検出(1954）
2016年
- 改良型PIVKA-IIキット「ルミパルスプレストPIVKAII-Nエーザイ」の基礎性能評価（3333-114）
- 間接蛍光抗体法分析装置の検討（3333-113）
- 血清ガングリオシド測定の臨床検査医学的意義(多施設共同研究)（3459-1)
- 全自動血液凝固分析装置CP3000の機器と試薬性能についての研究（3333-111）
- 全自動尿分析装置US-3500の測定機能の有用性の研究（3333-109）
- グリコヘモグロビン分析計HLC-723G11の基礎検討（3333-108)
- グリコヘモグロビン測定装置ADAMS A1c HA-8180Tのoop性能評価（3333-107)
- 間質性肺炎マーカー測定試薬の臨床評価（3333-104）
2015年
- 酸化型アルブミンのバイオマーカーとしての有用性の検討（10964）
- 酸化アルブミン測定法の検定（10825-(4)）
- 尿沈渣装置の評価（3333-103）
- 尿中Ｌ型脂肪酸結合蛋白測定試薬「ノルディアL-FABP」の基礎的・臨床的検討（3333-101)
- 尿中有形成分分析装置UF-5000の評価（3333-99）
- FDP測定試薬及び，D-Dimer測定試薬の性能評価（3333-96）
- データマイニング手法を用いた多項目自動血球分析装置XNシリーズのリサーチ項目における診断意義の検討（10762-(3)）
- 臨床研究「データマイニング手法を用いた多項目自動血球分析装置XNシリーズのリサーチ項目における診断意義の検討」の実施に関するお知らせ（10762）
2014年
- メタボリ−ドHbA1c（酵素法)の基礎的検討（3333-93）
- グルコ−ス測定装置GA1171におけるハイドロキシウレアの影響について（3333-89）
- グルコ−ス測定装置GA1171導入後性能の再評価（3333-86）
- ソノクロットによる出血性疾患に対するモニタリングの検討（3333-83）
- Japan Prosthetic Valve Registry (J-PROVE Registry-Retro)（10457）
- AIA-CL試薬の臨床評価（3333-82）
2012年
- 分光法を用いたアルカプトン尿症の簡便・迅速検査法の開発（3333-34）
2010年
- 各種APTT試薬の基礎的検討（2854）