「徳島大学病院治験・研究登録者制度」の実施について

　　平成21年4月1日の、改正「臨床研究に関する倫理指針」の施行に当たり、「徳島大学病院臨床試験登録医
　制度実施要項」が改正され、治験実施に加えて、徳島大学病院臨床研究倫理審査委員会における審議において
　も、研究者が臨床試験登録医、 又は臨床研究登録者であることが必須となりました。
　　その後、平成27年4月1日に「人を対象とする医学研究に関する倫理指針」が施行され、そのガイダンス
　（「人を対象とする医学研究に関する倫理指針ガイダンス」平成29年5月29日一部改訂）では、研究者は、
　研究期間中も、少なくとも年に 1 回程度は教育・研修を受けていくことが望ましいことが明記されており、
　研究者等の教育がますます必要となります。

　　これに伴い、当院でも制度の見直しを行い、平成30年3月31日をもって旧制度を廃止し、平成30年4月1日より
　「徳島大学病院治験・研究登録者制度」が実施予定です。（※制定前のためあくまでも予定です。）
　　新制度では、実質上１年に１回の教育受講が必要です。 新制度に伴い、研究者への教育機会の提供がより重要と
　なるため、従来毎月定例で実施していた研修セミナーは、基本的にe-learning体制に移行します。
　（※随時実施してきたセミナーは今後も実施の予定です）
　　人を対象とする治験・臨床研究・医学系研究等を実施される研究者のみなさまは、以下にご注意の上、継続した
　毎年度の教育受講により、科学性、倫理性、信頼性を確保した治験・研究を実施下さいますようお願い致します。

　　１）旧制度（平成30年3月末まで）に登録医（者）となっておられる方は、最長で 平成31年3月末までが
　　　　有効期限となりますので、平成30年度中（H30.4.1〜H31.3.31）までにe-learning受講をお願いします。
　　２）新規に治験・研究をお始めになる予定の方は、開始前にお早めに受講をお願いし ます。
　　　　更新の方もe-learning受講で更新手続きとなります。
　　 3）e-learningは平成30年4月以降に公開予定です。

　
　　　教育体制及びe-learning導入の詳細につきましては平成30年2月22日に開催しました
　　　「臨床研究申請システムToCMSと臨床研究の教育システム変更に伴う説明会」の下記配付資料
　　　をご確認ください。