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国立大学附属病院 臨床研究推進会議
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お知らせ

平成28年度データマネージャー養成研修のお知らせ(募集は終了しております)

2017年02月24日

2016.8.26 募集要項の改訂がありました。
      下記、募集要項の項目よりダウンロードできます。

2016.9.29 プログラムを掲載しました。

平成28年度データマネージャー養成研修 研修生を募集します

   主催 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
   共催 厚生労働省
   実施 東京大学医学部附属病院臨床研究支援センター
   後援 国立大学附属病院臨床研究推進会議
      東北大学病院
      大阪大学医学部附属病院未来医療開発部データセンター
      東京大学大学院医学系研究科臨床試験データ管理学講座

 


 東京会場 (50名)、大阪会場 (50名)ともに2日間

 

   東京開催:東京大学医学部附属病院 中央診療棟Ⅱ 7階 小・中会議室
        (〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1)
     1日目:平成28年12月17日(土)9:00~17:30
     2日目:平成28年12月18日(日)9:00~16:30

 

   大阪開催:大阪大学 中之島センター
        (〒530-0005 大阪市北区中之島4-3-53)
     1日目:平成29年1月21日(土)9:00~17:30
     2日目:平成29年1月22日(日)9:00~16:30

研修の目的

ICH-GCPの改訂やCDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium)標準の規格でのPMDAへの申請データの提出など、治験や臨床研究のデータ管理を取り巻く環境が変化しています。その中で、臨床試験のデータの質の維持・向上を効率的に実現するために、限られたリソースの中でRBM(Risk Based approach to Monitoring)を実施することや、CDISC標準に対応したデータの収集・管理の体制を構築することへ対応できるデータマネージャーが求められています。 今回の研修では、データ管理についての基本的な講義や演習を通じて、データ管理の意義・目的・臨床研究に関する基礎知識や技能について体系的に学び、研究の仮説を証明するために必要なデータマネジメントおよび品質管理システムについて理解し、将来的にRBMやCDISCについても対応できるデータマネージャーのキャリアパスにつなげるための基礎を固めます。

応募方法

応募書類を電子メールで提出する場合
申請書類に必要事項を記入・必要箇所に捺印後、PDFファイルとして下記のアドレスまで送信してください。
 件名:【平成28年度AMED主催データマネージャー養成研修】 参加申し込み
 宛先:suisin-office@umin.ac.jp

 

応募書類を郵送で提出する場合
申請書類に必要事項を記入・必要箇所に捺印後、必要書類を封書にして下記の住所まで郵送してください。
 〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
 東京大学医学部附属病院 中央診療棟Ⅱ 8階
  国立大学附属病院臨床研究推進会議事務局
  平成28年AMED主催データマネージャー養成研修担当

 

応募締切
 東京会場:平成28年9月30日(金)(必着) 受付を終了いたしました

 大阪会場:平成28年10月21日(金)(必着) 受付を終了いたしました

募集要項

詳細については、【平成28年度データマネージャー養成研修 研修生募集要項】をご覧ください。

 

H28DM_poster

画像をクリックしてポスターを表示

 

 

改訂した募集要項 PDFファイルをダウンロードする

改訂した募集要項 Wordファイルをダウンロードする

改訂した募集要項の変更点一覧表をダウンロードする

 

よくある質問についてはこちら

 

 

プログラム

第1日目 9:00~17:30

時間
 
内容
担当講師
9:00~9:05
開会式
開会のあいさつ AMED 臨床研究・治験基盤事業部
部長 吉田易範
9:05~9:15
  養成研修の趣旨説明  
9:15~10:00
講演

【東京】臨床試験立案に際して知っておくべき統計的最小要件
【大阪】解析に耐えうるデータを集めることの重要性

【東京会場】
金沢大学附属病院
先端医療開発センター
吉村健一
【大阪会場】
大阪大学医学部附属病院
未来医療開発部データセンター
山田 知美
10:10~11:10
講演
データマネジメント計画と臨床試験の品質マネジメント 株式会社リニカル 品質管理部
吉田浩輔
11:20~12:05
講演
CRFデザインとデータベース構造 東京大学大学院医学系研究科
臨床試験データ管理学講座
宮路天平
13:05~14:40
演習
演習①:
CRFデザイン
ファシリテーター
14:50~15:50
講演
データクリーニングとデータの信頼性 国立がんセンター研究推進部
加幡晴美
16:00~17:00
講演
臨床試験のデータマネジメント:歴史と課題 中央大学理工学部人間総合科学科
大橋靖雄
17:10~17:30
  研修1日目の総括
および事務連絡
 

 

第2日目 9:00~16:30

時間
 
内容
担当講師
9:00~9:05
  2日目の進め方  
9:05~9:50
講演
統計学的なデータ
レビュー
北海道大学大学院医学系研究科
医学統計学分野
伊藤陽一
10:00~10:45
講演
RBMでのデータマネージャーとモニターとの関わり 先端医療振興財団
臨床研究情報センター
小居秀紀
10:55~13:40
(昼休憩1時間)
演習
演習②:臨床試験のリスク評価 ファシリテーター
13:50~14:35
講演
CDISC標準と臨床試験データの活用に
ついて
国立がん研究センター東病院
臨床研究支援部門
青柳吉博
14:45~15:05
確認
テスト
確認テスト  
15:05~15:35
総合討論
事前アンケートに
基づく総合討論
 
15:45~16:30
講演
研修会全体を通しての総括 東北大学病院
臨床試験データセンター
東京大学臨床試験データ管理学講座
山口拓洋

 

問い合わせ先

 国立大学附属病院臨床研究推進会議事務局
 平成28年AMED主催データマネージャー養成研修担当
 住所:〒113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
    東京大学医学部附属病院 中央診療棟Ⅱ 8階
 TEL:03-5800-8808 / FAX:03-5800-8739
 E‐mail:suisin-office@umin.ac.jp

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