■申請・報告

　「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に該当する研究を実施する場合は、
　実施に先立ち、倫理審査委員会の承認や病院長の許可を取得することが必要です。
　研究における本院の位置づけにより手続きが異なりますので、
　フローチャートを参考に該当性を確認し適切な手続きをお願いします。
　　⇒研究実施に係るフローチャート


※「臨床研究法」の適用となる特定臨床研究は徳島大学臨床研究審査委員会へ

　 　

各種手続き・様式

＜倫理委員会関係＞　フローチャートA,B

　⇒倫理審査申請システム「ToCMS」＞「倫理審査申請メニュー」より申請
   ToCMS User’s Manual Ver.2.5　　　　　　　　

（ToCMSに掲載以外の依頼書・報告書）　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　

  • 一括審査依頼書 ・ 【記載例】（2025年4月1日更新）
  • 重篤な有害事象報告（第一報）
  • 重篤な有害事象報告（続報）
  • 安全性情報の取得等に関する報告書（2025年4月1日更新）
  • 予測できない重篤な有害事象報告


    • ＜実施許可関係＞　フローチャートE

    　⇒倫理審査申請システム「ToCMS」＞「実施許可申請メニュー」より申請
       「実施許可申請にかかわる操作手順」※2023年9月更新 　　　　　　　　


    ＜他の研究機関への試料・情報の提供＞　フローチャートC,D

    　⇒事務局へメールで申請【毎月20日〆切】
    　　※要件、提出書類、注意事項を確認「他の研究機関への試料・情報のみを行う場合の手続きについて」


  • 他の研究機関への試料・情報の提供に関する申請書(様式1-1，1-2）（2025年4月1日更新）
  • 他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書(様式2）（2025年4月1日更新）
    • 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 　　 　

    フロー図

  • 申請準備
  • 【改修中】新規申請（本院倫理委員会審査～実施許可手続き）
  • 【改修中】変更申請（本院倫理委員会審査～実施許可手続き）
  • 実施許可申請（他機関倫理委員会で審査～本学実施許可手続き）（2023年10月30日更新）
  • 状況報告
  • 重篤な有害事象報告
  • 安全性情報の取得
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