■申請・報告

 「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に該当する研究を実施する場合は、
 実施に先立ち、倫理審査委員会の承認や病院長の許可を取得することが必要です。
 研究における本院の位置づけにより手続きが異なりますので、
 フローチャートを参考に該当性を確認し適切な手続きをお願いします。
  ⇒研究実施に係るフローチャート


※「臨床研究法」の適用となる特定臨床研究は徳島大学臨床研究審査委員会

   

各種手続き・様式

<倫理委員会関係> フローチャートA,B

 ⇒倫理審査申請システム「ToCMS」(※現在システム停止中)

 現在、システム停止中のため、申請方法が一部変更となっております。
 申請を希望される方は下記までメールでご連絡ください。
  【連絡先】
   総合臨床研究センター
   e-mail : first-ec@tokushima-u.ac.jp
    ※研究計画書等の雛形は、こちらから


(委員会への報告書類)        

  • 重篤な有害事象報告(第一報)
  • 重篤な有害事象報告(続報)
  • 安全性情報の取得等に関する報告書(2025年4月1日更新)
  • 予測できない重篤な有害事象報告

  • <実施許可関係> フローチャートE

     ⇒倫理審査申請システム「ToCMS」(※現在システム停止中)

     現在、システム停止中のため、申請方法が変更となっております。
     実施許可申請をされる方は申請方法をご案内しますので下記までご連絡ください。
      【連絡先】
       経理調達課臨床研究支援係
       e-mail : bethics2@tokushima-u.ac.jp


    <他の研究機関への試料・情報の提供> フローチャートC,D

     ⇒事務局へメールで申請【毎月20日〆切】
      ※要件、提出書類、注意事項を確認「他の研究機関への試料・情報のみを行う場合の手続きについて」


  • 他の研究機関への試料・情報の提供に関する申請書(様式1-1,1-2)(2025年4月1日更新)
  • 他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書(様式2)(2025年4月1日更新)
  •                            

    フロー図

  • 申請準備
  • 【改修中】新規申請(本院倫理委員会審査~実施許可手続き)
  • 【改修中】変更申請(本院倫理委員会審査~実施許可手続き)
  • 実施許可申請(他機関倫理委員会で審査~本学実施許可手続き)(2023年10月30日更新)
  • 状況報告
  • 重篤な有害事象報告
  • 安全性情報の取得
  •