前向き観察研究「早期消化管腫瘍を対象とした内視鏡治療に関する前向き観察研究」における旧版同意書取得に関するお詫びとご報告

このたび当科において実施中の臨床研究「早期消化管腫瘍を対象とした内視鏡治療に関する前向 き観察研究」の同意取得について、一部の患者様で改訂前の古い同意書(旧版)で同意取得が行われていた事が判明致しました。またそのうち数名の方で本来説明されるべき説明が行われないまま 通常診療上に行われる採血に加え、研究用の採血が行われていました。

上記の不適切な状況について謝罪申し上げるとともに、今後の再発防止に努めて参ります。同意書の再取得に関して、外来通院が継続されている患者様に対しては、改めて受診時に謝罪ならびに 再度研究内容の説明を行なった上で、同意が得られた場合には再取得をさせて頂きます。

また外来通院のない方については、下記に示しました連絡先までお申し出頂ければ、再説明もし くは同意撤回について対応させて頂きます。

 詳細は以下の説明文書をご参照ください。