治験・臨床試験


1.治験

胃癌に対する治験
(現在登録中の治験)

1) 進行性胃腺癌または食道胃接合部癌患者を対象とした1次治療としてのMK-3475の単独療法並びにMK-3475, シスプラチン及び5-フルオロウラシルの併用療法とプラセボ,シスプラチン及び5-フルオロウラシルの併用療法を比較する部分盲検化無作為化実薬対照バイオマーカー選択第III相試験
2) クローディン(CLDN)18.2陽性,HER2陰性の局所進行性切除不能又は転移性胃癌及び食道胃接合部(GEJ)腺癌患者を対象とした, Zolbetuximab (IMAB362) +CAPOXとプラセボ+CAPOXの一次治療としての有効性を比較する,第III相国際多施設共同二重盲検ランダム化試験
3) 切除不能の局所進行性又は転移性の胃腺癌又は食道胃接合部腺癌の患者を対象とした一次治療としてのtislelizumab(BGB-A317)+白金製剤及びフルオロピリミジンの有効性と安全性をプラセボ+白金製剤及びフルオロピリミジンと比較する無作為化二重盲検プラセボ対照第3相臨床試験
4) HER2陰性の切除不能又は転移性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした一次治療としてのMK-3475と化学療法の併用療法と、プラセボと化学療法を比較する二重盲検無作為化第Ⅲ相試験(KEYNOTE-859)
5) 進行性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした1次治療としてのMK-3475、TS-1及びオキサリプラチンの併用療法とMK-3475、TS-1及びシスプラチンの併用療法の第II相試験(KEYNOTE-659)
6) ONO-4538 第Ⅲ相試験 胃がんに対する術後補助化学療法における多施設共同二重盲検無作為化試験
7) HER2陽性進行性胃腺癌又は食道胃接合部腺癌患者を対象とした1次治療としてのトラスツズマブ+化学療法+MK-3475療法をトラスツズマブ+化学療法+プラセボ療法と比較する二重盲検無作為化第Ⅲ相試験(KEYNOTE-811)
8) ONO-4538 第Ⅲ相試験 胃がんに対する術後補助化学療法における多施設共同二重盲検無作為化試験

食道癌に対する治験
(現在登録中の治験)

1) 1次治療を受け疾患進行が認められた切除不能進行又は再発食道癌(腺癌又は扁平上皮癌)の患者を対象としたMK-3475単独療法と治験担当医師選択のパクリタキセル、ドセタキセル又はイリノテカン単独療法を比較する第Ⅲ相無作為化非盲検試験(KEYNOTE-181)
2) 治療歴のない切除不能進行性,再発又は転移性の食道扁平上皮がん患者を対象に,ニボルマブとイピリムマブの併用療法又はニボルマブとフルオロウラシル及びシスプラチンの併用療法をフルオロウラシル及びシスプラチンの併用療法と比較する無作為化第Ⅲ相試験
3) 進行性/転移性食道癌患者を対象とした1次治療としてのMK-3475、シスプラチン及び5-フルオロウラシルの併用療法とプラセボ、シスプラチン及び5-フルオロウラシルの併用療法を比較する二重盲検無作為化プラセボ対照第Ⅲ相試験
4) 切除不能、局所進行再発性又は転移性食道扁平上皮がん患者を対象に、ファーストライン治療としてtislelizumab(BGB-A317)を化学療法と併用した場合の有効性及び安全性を評価する第3相無作為化プラセボ対照二重盲検試験
5) 治療を受け疾患進行が認められた切除不能進行又は再発食道癌(腺癌又は扁平上皮癌)の患者を対象としたMK-3475単独療法と治験担当医師選択のパクリタキセル、ドセタキセル又はイリノテカン単独療法を比較する第Ⅲ相無作為化非盲検試験(KEYNOTE-181)

2.臨床試験

外科で行っている臨床試験

胃癌

1)  
2)  
3)  
4)  
5)  
6)  
7)  

食道癌

1) 切除不能局所進行胸部扁平上皮癌に対する根治的化学放射線療法と導入DCF療法後のConversion Surgeryを比較するランダム化第III相試験(JCOG1510)
2) 切除不能、局所進行再発性または転移性食道扁平上がん患者を対象に、ファーストライン治療としてtislelizumab(BGB-A317)を化学療法と併用した場合の有効性及び安全性を評価する第3相無作為化プラセボ対照二重盲検試験
3) フルオロピリミジン系薬剤及びプラチナ系
4) T3/T4aもしくはリンパ節転移を有する食道胃接合部腺癌に対する術前S-1 +Oxaliplatin併用療法の第2相臨床試験
5) 食道がん内視鏡治療後のヨード不染帯程度別の異時性他臓器がんの発生状況を調査する多施設共同前向きコホート研究(JEC-2)
6) 高齢者臨床病期IB-III食道癌に対するPaclitaxelと放射線同時併用療法(PTX-RT)の第I/II相試験
7) 高齢(70歳以上)の切除可能病期胸部食道扁平上皮がん患者に対する高齢者アセスメントツールの前向き観察研究

内科で行っている臨床試験


準備中


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