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日本胸腺研究会

この研究はUMINに登録済みです。
この研究は名古屋市立大学医学研究科倫理委員会承認すみ（受付番号258)です。　　　　　　　　　

胸腺腫に対して従来から胸腺腫とともに胸腺をすべて切除する胸腺胸腺腫切除術が施行されてきました。
しかし胸腺腫は予後良好な発育の緩徐な腫瘍であり、多くの症例は皮膜におおわれた早期の正岡I期あるいはII期で発見されます。
このような症例に対し、胸腺を全部取らなくても腫瘍切除で十分なのではないか、
という疑問をいだかれた外科医、内科医も多いことと思われます。
実は胸腺腫に対する胸腺胸腺腫切除術はエビデンスから得られた術式ではなく、習慣上多く行われているに過ぎません。

近年の画像診断の進歩から、進行胸腺腫（他臓器浸潤や播腫を伴う）を術前に診断することが比較的容易になってきました。
また、胸腔鏡、縦隔鏡の普及により
胸骨を縦断しない内視鏡を使用した胸腺胸腺腫切除術が試みられ始めており、これに関する論文も散見されます。

しかしこのような内視鏡補助による胸腺摘出術は視野が不良で、
左腕頭静脈の背側、両上極は切除が不完全になりやすいことは事実です。
また、とくに脂肪化して途中でちぎれやすい胸腺の切除にあたっては
胸腺の体部でも切除が不完全になる可能性があります。

今回のJART02：　胸腺内に限局した胸腺腫に対する胸腺腫切除術：多施設共同研究　は
胸腺内に限局した（正岡I期、II期）胸腺腫に対して、胸腺腫だけを切除し、胸腺全摘を行わない
胸腺腫切除術が、胸腺腫の治療として十分であるかどうかを術後再発率をエンドポイントとして検討するものです。

対象：画像上正岡I期およびII期胸腺腫が疑われる症例で主治医が耐術能があると判断したもので患者さんの承諾が得られるもの
抗アセチルコリン受容体抗体陽性症例は除く（現在症状がなくても将来重症筋無力症の症状が発現する可能性があるため）
手術方法は胸腺の一部を残した胸腺腫切除術
観察期間10年間で化学療法や放射線療法などの治療は行わないものとします
再発した時点で研究は中止とし、その後の治療は主治医の自由となります

名古屋市立大学の倫理委員会の承認すみです（２５８号）。
貴施設でも倫理委員会の承認が得られればベストですが、以下の場合は倫理委員会の承認なしで参加可能とします
１．すでに胸腺腫に対する胸腺腫切除術（胸腺全摘をしないもの）を行っている
２．内視鏡で行う場合は、十分に経験があり、安全面で問題がない
３．患者からの同意を得られる

試験にご参加いただける先生は
１．このページの上の方にあるリンクから実施計画書、承諾書、報告書などをダウンロードしてください。
２．承諾書をご自分の施設の先生のお名前にかえ、また御施設の基準にあったものに変更してください。
３．適切な患者さんがございましたら、承諾をいただいてください。
４．報告書の最初の２枚を完成し、日本胸腺研究会事務局０５２−８５３−６４４０までFAXしてください。
５．折り返し登録番号をお送りします。
６．登録番号から患者さんを同定できるように記録を残して下さい。
７．術後５年間をフォローし、報告書をお送り下さい(10年後の経過もおたずねします）。

よろしく御願い申し上げます。

ご質問は　日本胸腺研究会　藤井義敬、矢野智紀
０５２−８５３−８２３１まで御願いします
E-mailはyosfujiiあっとまーくmed.nagoya-cu.ac.cpです　（iがふたつです）
（ご自分でアドレスをご記入願います--迷惑メール防止のためです、お手数をおかけします）

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