2018年07月02 日
JIAにおけるカナキヌマブ
(イラリス®)の効能追加承認のお知らせ
本日、2018年7月2日、
若年性特発性関節炎(sJIA)に対する「イラリス®皮下注用150mg」および「イラリス®皮下注射液150mg
(7月5日発売予定)」(一般名:カナキヌマブ[遺伝子組換え])の効能追加が承認されました(資料1,
2)。本剤は「承認条件」により、本剤使用例全症例を対象とした使用成績調査(全例調査)の実施が義務づけられました。本剤を使用する場合は、本剤の適正使用をご理解頂き、この全例調査にご協力戴きますよう、宜しくお願いいたします。
加えて、開発会社ノバルティスファーマ株式会社からのプレスリリース文書 (資料3)
と厚生労働省保険局医療課長名で公示された留意事項通知書(資料4)もご覧ください。とくに、本薬剤を使用する際には、資料4を精読なされてご使用いただくよう、十分ご留意ください。
小児リウマチ学会理事長
森 雅亮