アバタセプト（遺伝子組み換え）製剤の承認のお知らせ

2018年02月23 日

アバタセプト（遺伝子組み換え）製剤の承認のお知らせ

特定使用成績調査（全例調査）のお願い

2018年2月23日

アバタセプト（販売名：オレンシア^®点滴静注用250mg）製剤（以下、「本剤」という）が、本日、「既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」の効能又は効果で承認されました。

適応追加にあたっては、国内での治験症例が極めて限られていることから、製造販売後、一定数の症例に係るデータが蓄積されるまでの間は、全症例を対象に特定使用成績調査（全例調査）が実施されます。

つきましては、本剤を若年性特発性関節炎患者へ使用する際には、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社または小野薬品工業株式会社の医薬情報担当者にご連絡いただきますと共に、全例調査へのご協力を是非お願いします。

本調査により、「多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」に対する本剤の安全性及び有効性に関するデータが収集され、本剤の適正使用に必要な情報が提供されます。

本調査の実施にご理解頂きますと共に、ご協力をよろしくお願いします。

日本小児リウマチ学会理事長

森　雅亮