2010/04/16

会 員 各 位

日本未熟児新生児学会
理事長 戸苅 創
薬事委員長 伊藤 進

田辺三菱製薬の業務停止に伴うサーファクタントの供給についてお知らせ

 ご存知のとおり、田辺三菱製薬の子会社が治験(臨床試験)データを改竄した問題で、厚生労働省は製造業者のバイファと親会社で製造販売元の田辺三菱製薬の両社に業務停止処分と業務改善を命じました。これに伴い、田辺三菱製薬は17日から25日間業務が停止されます。

 医療現場への混乱を避ける目的で、既に販売された医薬品の安全管理業務のほか、代替性がなく保健衛生上不可欠な、7銘柄の製造販売を、停止業務の対象から除外しましたが、除外項目にはサーファクテンは含まれておりません。ただ、医薬品卸の在庫品については、除外品以外も通常通り医療機関に供給でき、流通レベルでは25日間分を上回る量がすでに確保されています。

 業務停止中もサーファクテンの使用に関しては、全く問題なく通常通り供給できる見通しであることを皆様にお伝えいたします。