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指針・規則・手順書 等


倫理指針

 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針一部改正 (平成29年2月28日公布)
   ●文部科学省HP:ライフサイエンスにおける生命倫理に関する取り組み(外部リンク)
   ●厚生労働省HP:医学研究に関する指針一覧(外部リンク)

当院における規則・手順書

 徳島大学病院臨床研究倫理審査委員会規則:PDF
    (平成15年10月1日制定  平成29年4月1日改正)

 徳島大学病院における 人を対象とする医学系研究実施に係る標準業務手順書 :PDF 
   (平成28年3月17日 改正/平成25年5月1日制定)

 徳島大学病院における人を対象とする医学系研究に関連する重篤な有害事象対応手順書:PDF
   (平成28年3月17日 改正/平成25年5月1日制定)

 徳島大学病院で実施する研究者主導臨床研究におけるモニタリング又は監査の受入れに関する手順書
  ●手順書(改訂:平成27年9月1日から適用):PDF 
  ●様 式(圧縮ファイル) (平成27年2月1日施行)
  ◎記載注意事項_様式1.2.3.5 (圧縮ファイル) 
 徳島大学病院における人を対象とする医学系研究実施でのモニタリングの実施に係る標準業務手順:PDF 
    (平成28年3月17日 制定)
 徳島大学病院における人を対象とする医学系研究実施での監査の実施に係る標準業務手順書:PDF 
    (平成28年3月17日 制定)
 臨床研究登録方法について:PDF (平成27年4月1日軽微な修正あり)
 徳島大学病院臨床研究登録医(者)制度について (平成22年4月1日改訂)
 徳島大学病院における研究者主導臨床研究において他施設から派遣される臨床研究
 コーディネーター受入れの取扱いについて:PDF
   (平成28年10月11日制定)
  ●様 式 (圧縮ファイル) (平成29年7月14日 書式追加)
  ◎記載注意事項_様式1:PDF (平成28年10月11日制定)

 徳島大学病院における人を対象とする医学系研究に係る他の研究機関への既存資料・情報提供に
 関する規程
(平成29年5月1日 病院長裁定)

各種通知等(通知日順) 

※臨床試験管理センターまたは病院経理調達課臨床研究支援係受付分のみ
(H27.09.15) H27.08.12「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」について:科発 0812 第1号
 ●厚労省からの通知:PDF
 ●指針本文:PDF(平成27年10月1日施行)
  (H27.10.14)H27.09.01
・国家戦略特別区域方における安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の特例の施行に
 ついて:薬第798号
 ●厚労省からの通知:PDF
 ●参考資料1.2.3:PDF
・国家戦略特別区域法血液由来特定研究用具製造事業の実施に係わる留意事項等について
:薬食血歯発0901第1号
 ●厚労省からの通知他参考資料:PDF
・安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の
 考え方について:薬食血発0901第2号
 ●厚労省からの通知:PDF
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