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食品臨床試験関連書類

ー 注意点 −

 ・ 様式の中には申請に関する注意書きがあります。必ずご一読下さい。
 ・ 製造販売後調査関連書類はLZH形式で圧縮していますので,解凍してお使い下さい。
 ・ Macの場合は,多少文字化けするかもしれませんので,Winでのダウンロードをおすすめします。
 ・ 診療科名称について(大診療科制後の取扱について) click here 2017/10/31更新

ダウンロード時の注意点

HPの調子が悪いため、Lzh圧縮に現在切り替えております。
解凍ソフトが必要となりますので、お手数ですがダウンロードサイトなどでフリーソフトを入手の上解凍してご利用ください。

名称 改正・改訂日 DL
食品の臨床試験に関する取扱要領
改訂日:令和元年5月1日new
食品臨床試験の事前審査会規則 制定日:平成22年4月1日
事前審査関連書類(ZIP形式で圧縮) 改訂日:平成22年4月1日
食品の臨床試験関連書類(ZIP形式で圧縮) 改訂日:令和元年5月1日new
治験審査委員会規則
 ・【変更対比表】治験審査委員会規則一部改正
制定日:平成30年4月1日
更新日:平成28年10月20日

臨床試験管理センター規則 改正日:平成29年4月1日
他の医療機関からの審査依頼に関する手順書 制定日:平成22年4月1日
他の医療機関からの審査依頼関連書類 改訂日:平成21年7月1日
徳島大学病院治験・研究登録者制度実施要項 改訂日:平成22年4月1日
CRC業務手順書(H15.7.2)    
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