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製造販売後調査関連書類

本ページの対象は,医薬品の製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)・ 副作用・感染症詳細報告及び旧市販後調査です。

ー 注意点 −

・ 様式の中には申請に関する注意書きがあります。必ずご一読下さい。
・ 申請の〆切は毎月月末です。
・ 製造販売後調査関連書類はLZH形式で圧縮していますので,解凍してお使い下さい。
・ Macの場合は,多少文字化けするかもしれませんので,Winでのダウンロードをおすすめします。
・ 診療科名称について(大診療科制後の取扱について);clinck here  2017/10/31更新

依頼者の皆様へ

 書類をダウンロードされる際、ダウンロードされる側のセキュリティ等の問題で、ファイルが開かないなどのご連絡を頂くことがあります。その場合、電子ファイル等何らかの形でお渡ししますので、センターまでご連絡下さい。

製造販売後調査関連書類
改訂日:令和元年5月1日 new
治験審査委員会規則
 ・【変更対比表】治験審査委員会規則一部改正
改正日:平成30年4月1日 
更新日:平成30年4月9日 


臨床試験管理センター規則
改正日:平成29年4月1日 
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